기본정보
| 제품명 | 숨프리KF80황사마스크(KF80)(대형) |
|---|---|
| 성상 | 1) 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈 및 검정색의 연결용 고리가 있는 부직포 마스크 2) 마스크에 글자등 새김이 있는 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈 및 검정색의 연결용 고리가 있는 부직포 마스크 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2020-04-13 |
| 품목기준코드 | 202002613 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 32200 |
| 모델명 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1매(5.6 그램) 중-
첨가제 : 플라스틱고리(검정),부직포,나일론/스판덱스끈,폴리프로필렌필터부직포(에스엠에스),폴리프로필렌필터부직포(에스엠에스),부직포,폴리프로필렌으로피복된철사
1. 마스크를 코와 턱을 감싸도록 안면에 맞춘다.
2. 머리끈을 고리에 걸어 위치를 고정시킨다.
3. 양 손의 손가락으로 코밀착 부분이 코에 밀착되도록 클립을 눌러 준다.
4. 양 손으로 마스크 전체를 감싸고 공기 누설을 체크하면서 안면에 밀착되도록 조정한다.
1. 산소농도 18% 미만의 밀폐된 장소에서 사용하지 말 것.
2. 수건, 휴지등을 사용하여 호흡기를 감싼 다음 그 위에 착용하지 말 것.
3. 마스크 안쪽이 오염되었을 시는 사용하지 말 것.
4. 면체를 찌그러뜨리거나 변형하여 사용하지 말 것.
5. 오염된 손으로 마스크를 만지지 말 것
6. 세탁하여 사용하지 말 것.
7. 임산부, 호흡기ㆍ심혈관 질환자, 어린이, 노약자 등 마스크 착용으로 호흡이 불편한 경우 사용을 중지하고, 필요시 의사 등의 전문가와 상의하시기 바랍니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2021-05-10 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-04-17 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 숨프리KF80황사마스크(KF80)(대형) | 의약외품 허가보고서(디스산업(주), 숨프리KF80황사마스크(KF80)(대형)).pdf |