의약(외)품상세정보

옥시에이드점비액(옥시메타졸린염산염)

옥시에이드점비액(옥시메타졸린염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 옥시에이드점비액(옥시메타졸린염산염)
성상 (내수용) 특이한 냄새가 나는 무색 또는 미황색의 맑은 액 (수출용) 박하향이 나는 무색 또는 미황색의 맑은 액
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-04-16
품목기준코드 202002690
표준코드

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 옥시메타졸린염산염 0.5 밀리그램 USP

첨가제 : 인산이수소나트륨이수화물,인산이수소나트륨,벤잘코늄염화물액,포비돈,정제수,에데트산나트륨수화물

1밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 옥시메타졸린염산염 0.5 밀리그램 USP

첨가제 : 인산이수소나트륨수화물,프로필렌글리콜,유칼립톨,폴리소르베이트80,벤질알코올,에데트산나트륨수화물,벤잘코늄염화물,dl-캄파,정제수,인산이수소나트륨수화물,l-멘톨

첨가제 주의 관련 성분: dl-캄파

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

부비동염, 알레르기 비염, 코감기(급성 비염)으로 인한 코막힘 증상의 완화

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 및 10세 이상의 소아: 각 비강에 12시간마다 1회 2 ∼ 3 방울을 1 ∼ 2회 분무한다.

6세이상 ∼ 10세미만의 소아 : 각 비강에 12시간마다 2 ∼ 3 방울을 1회 분무한다.

일주일 이상의 사용은 권장하지 않는다. 이 약을 다시 사용하기 전에는 몇 일간 휴약기를 둔다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 성분(특히 벤잘코늄염화물)에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 6세 미만의 소아

3) 건조성 비염 환자

4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장)

5) MAO저해제, 삼환계 항우울제, 마프로틸린, 혈압 상승제를 투여중인 환자(고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다.)

6) 전립샘 비대로 인한 배뇨곤란 환자

7) 경접형동 뇌하수체 절제술을 받은 환자

8) 급성 관상동맥 질환이나 심장 천식 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

MAO저해제, 삼환계 항우울제, 마프로틸린 : 병용투여시 혈관수축작용으로 혈압상승이 나타날 수 있다.

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

수유 : 이 약이 영아의 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 중지할 것.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 관상동맥 심질환 환자

2) 고혈압 환자

3) 갑상샘기능항진증 환자

4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자

5) 크롬친화성세포종 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 용법용량에 맞추어 사용시 임부에 사용할 수 있으나, 고혈압이나 태반 관류 감소의 증상이 있는 것을 주의해야 하며, 고용량을 장기 연용하는 경우 태반 관류를 감소시킬 수 있으므로 주의할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈

2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승, 반응성 출혈

3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감

4) 장기 투여에 의한 만성 비폐색

5) 위장 : 구역

6) 피부 : 발진

7) 눈 : 시각장애

6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 과량투여시의 증상

과량사용으로 인해 산동, 구역, 청색증, 발열, 경련, 빈맥, 부정맥, 심장마비, 고혈압, 폐부종, 호흡곤란, 중등도 또는 중증 정신장애의 증상이 있을 수 있다. 졸음, 체온저하, 서맥, 저혈압과 같은 쇼크, 무호흡, 의식상실, 발한 등의 중추신경계 기능의 억제도 있을 수 있다.

2) 과량투여시의 처치

(1) 펜돌아민과 같은 비선택적알파차단제는 올라간 혈압을 낮추는데 사용할 수 있다. 심각한 경우 삽관이나 인공호흡이 필요할 수 있다.

(2) 중등도 또는 중증의 경구섭취의 경우, 활성탄(흡착제)과 황산나트륨(하제)을 사용하고, 과량의 경우는 위세척이 수행되어야한다. 추가적인 치료가 보조적으로 진행될 수 있다. 혈압상승약물은 금기이다.

3)  이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[클로미프라민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아목사핀] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[노르트립틸린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[이미프라민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[독세핀] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[도티에핀] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아미트리프틸린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15 밀리리터/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 0

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2022-02-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2020-06-01 변경항목성상변경
top 이전 뒤로
A+