기본정보
| 제품명 | 1.메디안아쿠아마우스워시액, 2.메디안구취과학프리징쿨민트마우스워시액 |
|---|---|
| 성상 | 미황색의 액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2020-04-29 |
| 품목기준코드 | 202003175 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41100 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
100그램( ) 중-메디안아쿠아마우스워시액
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 일불소인산나트륨 | 0.76 | 그램 | USP | 불소(으)로서 1000 질량백만분율(ppm) | |
| 2 | 녹차추출액 | 0.04 | 그램 | 별규 | 카페인(으)로서 0.0004 그램 | |
| 3 | 피로인산나트륨 | 0.5 | 그램 | KQC | 무수물(으)로서 0.28 그램 | |
| 4 | 질산칼륨 | 1 | 그램 | USP |
첨가제 : 디나트륨이디티에이,소르비톨액,폴리옥시에틸렌경화피마자유,시트르산,에탄올,시트르산나트륨,글리세린,사카린나트륨수화물,조합향료(진저레몬향 SK-J2496),정제수
100그램( ) 중-메디안구취과학프리징쿨민트마우스워시액
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 일불소인산나트륨 | 0.76 | 그램 | USP | 불소(으)로서 1000 질량백만분율(ppm) | |
| 2 | 녹차추출액 | 0.04 | 그램 | 별규 | 카페인(으)로서 0.0004 그램 | |
| 3 | 피로인산나트륨 | 0.5 | 그램 | KQC | 무수물(으)로서 0.28 그램 | |
| 4 | 질산칼륨 | 1 | 그램 | USP |
첨가제 : 사카린나트륨,시트르산나트륨,폴리옥시에틸렌경화피마자유,소르비톨액(비결정성),시트르산,조합향료(후레이버 티.피.-179),정제수,에탄올,디나트륨이디티에이,글리세린
1. 이 제품의 불소 함유량은 1000 ppm임.
2. 이 제품의 사용 시 주의사항
1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것
2) 소아에 사용할 때에는 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것
3) 이 약은 구중청량제용으로만 사용하고 내복용, 기타에 사용하지 말 것
3. 저장(보관) 시 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
4. 이 제품에는 알코올(에탄올)이 함유되어 있어 사용 직후 음주측정을 하는 경우, 음주측정 결과에 영향을 미칠 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2020-07-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2020-07-06 | 변경항목용법용량변경 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 메디안아쿠아마우스워시액 | 의약외품 허가보고서(아모레퍼시픽, 메디안아쿠아마우스워시액).pdf |