의약(외)품상세정보

비움컵엠 생리컵

비움컵엠 생리컵

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 분류코드
제품명 비움컵엠 생리컵
성상 상단에는 4개의 작은 구명이 뚫려있고 아래쪽에 마개가 연결된 관 형태의 손잡이가 달려있는 무색 반투명한 종 모양 생리컵
업체명
위탁제조업체
전문/일반
허가일 2020-05-14
품목기준코드 202003470
표준코드
분류코드 31300

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1개(11.3 그램) 중-

첨가제 : 실리콘탄성중합체

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

생리혈의 위생처리

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 사용 전 준비사항

가. 사용 전에 따뜻한 물로 손 및 음부를 깨끗이 씻는다

나. 이 제품은 개끗한 물로 세척한 다음 일반적인 열소독법을 사용한다(100℃의 끓는 물에 약 5분 열탕을 권장함) 다만 세척 및 소독을 위하여 전자렌지 알코올, 세제 또는 뾰족한 물건을 사용해서는 안된다

다. 교차오염의 가능성이 있어 전용의 생리컵을 사용하며, 다른 사람이 사용하던 것을 사용해서는 안된다.

라. 사용 시에는 반드시 마개를 완전히 닫은 상태로 사용한다.

2. 사용방법

[생리컵을 삽입하는 방법]

가. 사용 전 생리컵의 마개가 잘 닫혀진 상태인지 확인한다.

나. 반드시 열소독한 생리컵의 상부 샘방지부를 안으로 밀어 넣고 검지와 엄지손가락으로 생리컵의 가장자리를 눌러 U자 모양으로 접고 생리컵을 삽입하는 편한 자세를 취한다

다. 반대 손으로 음순을 벌려 U자 모양으로 잡은 생리컵을 천천히 질에 넣어 손잡이(고리)가 질내부로 들어갈 때까지 밀어 넣는다

라. 생리컵이 질 내부로 들어가면 U자 모양이였던 몸체가 펼쳐진다

마. 생리컵은 일반적으로 최대 12시간까지 사용한다. 다만, 사용자의 생리혈의 양 또는 활동량에 따라 4~6시간 정도 사용할 수 있다

[생리컵을 빼는 방법]

가. 반드시 손과 음부를 깨끗이 씻고 질 내로 손가락을 넣어 손잡이(고리)를 잡고 손가락 한마디 정도가 되도록 천천히 당긴다. 이 때 마개가 열리지 않도록 조심한다.

나. 생리컵을 빼는 동안 샘방지부가 위쪽으로 향하도록 유지한다

다. 손가락 한마디 정도로 생리컵 손잡이가 내려오면 마개를 열어 생리혈을 제거한다.

라. 생리혈이 다 비워지면 마개를 닫은 후, 생리컵을 완전히 빼낸다.

마. 빼낸 생리컵의 마개를 열어 남아 있는 생리혈을 처리하고 깨끗한 물로 세척한 다음 건조하여 보관한다.

[생리혈이 새거나 삽입이 안되는 등 문제가 있는 경우]

가. 본인이 질입구에 자궁경부까지 길이를 검지 손가락을 이용하여 확인 한 후 생리컵이 본인의 신체적인 조건에 맞는 크기인지를 다시 한번 확인한다

나. 사용방법을 다시 한번 숙지 하여 정확한 위치에 삽입한다

다. 개인마다 신체특성이 상이하고 본인의 나이 출산 경험 및 정서적 불안정 등으로 월경주기가 달라질 수 있다

3. 사용 후 보관 및 관리방법

가. 전용의 제품을 사용하며 2년마다 새것으로 교체를 권장한다

나. 생리컵을 보관할 때에는 생리컵의 마개가 열려진 상태로 보관하고, 사용할 때 닫아서 사용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

생리컵은 드물지만 치명적인 ‘독성쇼크증후군(Toxic Shock Syndorme, TSST)'을 유발할 수 있다. 독성쇼크증후군(TSS)은 체내에서 독소를 만들어내는 포도상 구균에 의하여 발생되는 급성질환으로 초기증상은 갑작스런 고열, 구토, 설사, 햇빛에 탄 것과 같은 발진 점막출혈 어지러움등이 나타나며 이 경우 즉시 치료를 받지 않으면 혈압저하 등 쇼크 상태에 이를 수도 있다. 독성쇼크중후군(TSS) 이라고 생각되는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 생리컵을 빼낸 후 전문의사와 상담한다.

2. 다음 사람은 이 제품을 사용하지 말 것

1) 독성쇼크증후군(TSS)를 경험한 적이 있는 경우

2) 실리콘에 알러지 반응이 있는 경우

3) 질내 가려움증이나 질분비물 증가 등으로 진균 또는 세균 감염이 의심되는 경우

3. 일반적인 주의 사항

1) 생리컵은 피임도구가 아니며 성병을 예방해 주지 않는다.

2) 자궁내 피임기구(IUD)를 사용하는 경우 전문의사와 상담한다

3) 성장기 청소년이나 출산 경험이 없는 여성의 경우. 생리컵을 삽입할 때 질 주변의 손상이나 이로 인한 출혈이 일어날 수 있으므로 전문의사와 상담 후 주의하여 사용한다.

4) 생리컵을 삽입하거나 빼는 동안 질 내부의 손톱으로 상처내지 않도록 주의한다.

5) 알러지 반응, 이물질로 인한 불쾌감이나 통증 등 이상반응이 발생하는 경우 즉시 사용을 중단하고 전문의사와 상담한다

6) 생리컵이 안 빠지는 경우 신속하게 의료기간에서 생리컵을 제거한다

7) 생리컵을 사용 중에는 격렬한 운동이나 성생활을 해서는 안된다

8) 생리컵은 재사용 제품이며 균의 감염을 방지하기 위하여 반드시 세척 소독하고 주의하여 사용한다

9) 사용후에는 세척하고 건조시킨 다음 용기에 넣어 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다

10) 생리컵의 마개를 열어서 생리혈을 제거한 후 세척 소독없이 바로 재사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온 보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

관련검토서정보

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1 비움컵엠생리컵 의약외품 허가보고서(주식회사조은정밀, 비움컵엠생리컵).pdf
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