기본정보
| 제품명 | 1.티블렛케어고체치약, 2.디어얼스딜라이트고체치약, 3.온가족제로고체치약, 4.더피커에센셜고체치약, 5.메리덴티딜라이트고체치약(요구르트향), 6.지구샵마일드고체치약(자몽향), 7.이든얼스탭고체치약(블루베리향), 8.톤28센서티브고체치약, 9.제미고체치약, 10.상쾌한온가족제로고체치약(레몬민트향) |
|---|---|
| 성상 | 1.티블렛케어고체치약 : 흰색의 원형 정제 2.디어얼스딜라이트고체치약 : 흰색의 원형 정제 3.온가족제로고체치약 : 흰색의 원형 정제 4.더피커에센셜고체치약 : 흰색의 원형 정제 5.메리덴티딜라이트고체치약(요구르트향) : 흰색의 원형 정제 6.지구샵마일드고체치약(자몽향) : 흰색의 원형 정제 7.이든얼스탭고체치약(블루베리향) : 흰색의 원형 정제 8.톤28센서티브고체치약 : 연한 노란색의 원형 정제 9.제미고체치약 : 흰색의 원형 정제 10.상쾌한온가족제로고체치약(레몬민트향) : 흰색의 원형 정제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2020-06-01 |
| 품목기준코드 | 202004149 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41400 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1정(700 밀리그램) 중-티블렛케어고체치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 자일리톨,L-멘톨,잔탄검,미결정셀룰로오스,죽염,효소처리스테비아,스테아린산마그네슘,조합향료(쿨민트향분말 AH-F-2251),D-소르비톨,하이드록시프로필셀룰로오스,탄산수소나트륨,조합향료(페퍼민트향분말FAC-26617),코코일글루타민산나트륨
1정(700 밀리그램) 중-디어얼스딜라이트고체치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 조합향료(레몬향분말 HF06-0631),조합향료(쿨민트향분말 AH-F-2251),올리브잎건조추출물,탄산수소나트륨,L-멘톨,로즈마리추출물,사과향분말 NO.100,미결정셀룰로오스,카모마일파우더,잔탄검,자일리톨,하이드록시프로필셀룰로오스,D-소르비톨,효소처리스테비아,코코일글루타민산나트륨,죽염,스테아린산마그네슘
1정(700 밀리그램) 중-온가족제로고체치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 알로에엑스가루,파파인,D-소르비톨,죽염,하이드록시프로필셀룰로오스,탄산수소나트륨,조합향료(쿨민트향분말 AH-F-2251),조합향료(복숭아향분말 AI-F-1412),미결정셀룰로오스,아스코르브산나트륨,잔탄검,스테아린산마그네슘,효소처리스테비아,자일리톨,코코일글루타민산나트륨
1정(700 밀리그램) 중-더피커에센셜고체치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 카모마일파우더,코코일글루타민산나트륨,미결정셀룰로오스,효소처리스테비아,로즈마리추출물,자일리톨,레몬추출물,잔탄검,스테아린산마그네슘,D-소르비톨,탄산수소나트륨,구연산칼슘,L-멘톨,죽염,하이드록시프로필셀룰로오스
1정(700 밀리그램) 중-메리덴티딜라이트고체치약(요구르트향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 자일리톨,죽염,D-소르비톨,스테아린산마그네슘,레몬쥬스,미결정셀룰로오스,차추출물,파파인,잔탄검,조합향료(요구르트향분말 LFF-1293),하이드록시프로필셀룰로오스,조합향료(쿨민트향분말 AH-F-2251),코코일글루타민산나트륨,효소처리스테비아,탄산수소나트륨
1정(700 밀리그램) 중-지구샵마일드고체치약(자몽향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : L-멘톨,카모마일추출물(1),자몽향분말 SF-1053,효소처리스테비아,죽염,D-소르비톨,코코일글루타민산나트륨,잔탄검,사과향분말 NO.100,포도종자추출물,하이드록시프로필셀룰로오스,세이지엑스,스테아린산마그네슘,탄산수소나트륨,자일리톨,미결정셀룰로오스
1정(700 밀리그램) 중-이든얼스탭고체치약(블루베리향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 잔탄검,미결정셀룰로오스,죽염,하이드록시프로필셀룰로오스,코코일글루타민산나트륨,자일리톨,효소처리스테비아,조합향료(블루베리향분말 SH14-1175),탄산수소나트륨,하이드록시아파타이트,D-소르비톨,조합향료(쿨민트향분말 AH-F-2251),스테아린산마그네슘
1정(700 밀리그램) 중-톤28센서티브고체치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 레몬오일,치자황색소,하이드록시프로필셀룰로오스,센텔라추출물,자일리톨,코코일글루타민산나트륨,미결정셀룰로오스,효소처리스테비아,감초엑스,카렌듀라엑스,알로에베라겔,D-소르비톨,탄산수소나트륨,잔탄검,스테아린산마그네슘,죽염,L-멘톨
1정(700 밀리그램) 중-제미고체치약
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35.0 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7.0 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 잔탄검,L-멘톨,죽염,자일리톨,탄산수소나트륨,박하유,클로브오일,스테아린산마그네슘,귤껍질추출물,레몬오일,미결정셀룰로오스,녹차엑스,조합향료(쿨민트향분말 AH-F-2251),세이지엑스,하이드록시프로필셀룰로오스,코코일글루타민산나트륨,조합향료(귤향분말1HF-BB14354),D-소르비톨,효소처리스테비아
1정(700 밀리그램) 중-상쾌한온가족제로고체치약(레몬민트향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 이산화규소 | 35 | 밀리그램 | NF | ||
| 2 | 피로인산나트륨 | 7 | 밀리그램 | KQC | ||
| 3 | 피리독신염산염 | 0.35 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 플루오르화나트륨 | 0.42 | 밀리그램 | USP | 불소(으)로서 271.5 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,탄산수소나트륨,조합향료(레몬향분말 HF06-0631),자일리톨,효소처리스테비아,잔탄검,스테아린산마그네슘,조합향료(쿨민트향분말 AH-F-2251),코코일글루타민산나트륨,알로에엑스가루,아스코르브산나트륨,하이드록시프로필셀룰로오스,D-소르비톨,죽염,파파인
이를 희게 유지하고 튼튼하게 한다. 구강내를 청결히 유지한다. 구강내를 상쾌하게 한다. 충치예방. 구취를 제거한다. 심미효과를 높인다. 치태제거(안티프라그). 치은염, 치주염(치조농루)의 예방. 치주질환 예방. 잇몸질환의 예방. 치석침착 예방
1. 이 치약의 불소 함유량은 271ppm임.
2. 양치용도 이외에는 사용하지 마시고, 삼키지 않도록 주의하십시오.
3. 6세 이하의 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
4. 삼킬 우려가 있으므로 어린이는 사용하지 마십시오.
5. 6세 이하의 어린이가 많은 양을 삼켰을 경우, 즉시 의사 또는 치과의사와 상의할 것
6. 정해진 용법 용량에 따라 사용하십시오.
7. 이 약을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 이 약의 오용에 의한 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관하십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사 포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-11-08 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2022-11-08 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2022-07-05 | 변경항목제품명 |
| 순번4 | 변경일자2022-07-05 | 변경항목성상 |
| 순번5 | 변경일자2022-03-29 | 변경항목제품명 |
| 순번6 | 변경일자2022-03-29 | 변경항목성상 |
| 순번7 | 변경일자2022-02-16 | 변경항목제품명 |
| 순번8 | 변경일자2022-02-16 | 변경항목성상 |
| 순번9 | 변경일자2021-10-29 | 변경항목제품명 |
| 순번10 | 변경일자2021-10-29 | 변경항목성상 |
| 순번11 | 변경일자2021-07-21 | 변경항목제품명 |
| 순번12 | 변경일자2021-07-21 | 변경항목성상 |
| 순번13 | 변경일자2021-06-24 | 변경항목제품명 |
| 순번14 | 변경일자2021-06-24 | 변경항목성상 |
| 순번15 | 변경일자2021-04-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번16 | 변경일자2021-04-13 | 변경항목성상변경 |
| 순번17 | 변경일자2021-02-26 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번18 | 변경일자2021-02-26 | 변경항목성상변경 |
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| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 티블렛케어고체치약 | 의약외품 허가보고서_(주)성원제약_티블렛케어고체치약.pdf | |
| 2 | 2080닥터크리닉랩치석케어 | 의약외품 허가보고서_애경산업(주)_2080닥터크리닉랩치석케어.pdf |