의약품상세정보

테리나플러스크림

테리나플러스크림

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 테리나플러스크림
성상 흰색의 크림제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-06-09
품목기준코드 202004286
표준코드 8806470007301, 8806470007318

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : l-멘톨,에녹솔론,우레아,크로타미톤,테르비나핀염산염

총량 : 1그램( ) 중-  |  성분명 : 테르비나핀염산염  |  분량 : 10  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 트롤아민,미리스트산이소프로필,파라옥시벤조산프로필,파라옥시벤조산메틸,정제수,폴리소르베이트 60,카보머 940,프로필렌글리콜

총량 : 1그램( ) 중-  |  성분명 : 크로타미톤  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 트롤아민,미리스트산이소프로필,파라옥시벤조산프로필,파라옥시벤조산메틸,정제수,폴리소르베이트 60,카보머 940,프로필렌글리콜

총량 : 1그램( ) 중-  |  성분명 : 에녹솔론  |  분량 : 5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : BP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 트롤아민,미리스트산이소프로필,파라옥시벤조산프로필,파라옥시벤조산메틸,정제수,폴리소르베이트 60,카보머 940,프로필렌글리콜

총량 : 1그램( ) 중-  |  성분명 : l-멘톨  |  분량 : 20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 트롤아민,미리스트산이소프로필,파라옥시벤조산프로필,파라옥시벤조산메틸,정제수,폴리소르베이트 60,카보머 940,프로필렌글리콜

총량 : 1그램( ) 중-  |  성분명 : 우레아  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 트롤아민,미리스트산이소프로필,파라옥시벤조산프로필,파라옥시벤조산메틸,정제수,폴리소르베이트 60,카보머 940,프로필렌글리콜

e약은요 정보

수정일자 : 2021-10-01

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 의약품개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(무좀, 완선(사타구니 백선), 백선)에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1일 1회, 적정량을 환부(질환 부위)에 도포합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 유ㆍ소아는 이 약을 사용하지 마십시오.

눈이나 눈 주위, 점막(구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음낭, 외음부 등, 습진, 습윤(습기 참), 짓무름, 갈라짐이나 외상(상처)이 심한 환부(질환부위), 손톱, 두피에는 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 약에 알레르기 증상 경험자, 알레르기 체질인 환자, 환부(질환 부위)가 안면 또는 광범위하거나 화농(곪음)으로 되어 있는 환자, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

환부(질환 부위)나 그 주위가 더러워진 채로 사용하지 마십시오.

본 약제가 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 마십시오.

눈에 들어가지 않도록 주의하고, 만일 눈에 들어갔을 경우 즉시 깨끗한 물로 씻어내십시오.

이 약은 외용으로만 사용하십시오.

2주 동안 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부기, 자극감, 열감, 인비늘, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 짓무름, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과

피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 무좀, 완선(사타구니 백선), 백선

용법용량

1일 1회, 적정량을 환부(질환 부위)에 도포한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 성분에 의한 과민증(발진 및 부적, 가려움, 붓기 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

3) 유ㆍ소아

2. 다음 부위에는 사용하지 말 것.

1) 눈이나 눈 주위, 점막(구강(입안), 비강(코안), 질 등), 음낭, 외음부 등

2) 습진

3) 습윤(습기 참), 짓무름, 갈라짐이나 외상(상처)이 심한 환부(질환부위)

4) 손톱, 두피

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

이 약은 모유로 분비되므로, 이 약을 투여중인 수유부는 수유를 중단한다.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기체질인 사람

3) 약에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람

4) 환부(질환 부위)가 안면(얼굴) 또는 광범위한 사람

5) 환부(질환 부위)가 화농(곪음)으로 되어 있는 사람

6) "습진"인지 "무좀, 완선(사타구니 백선), 백선"인지 확실하지 않은 사람(음낭에 가려움 및 짓무름 등의 증상이 있는 경우는 습진 등의 다른 원인에 의한 경우가 많다)

6. 다음의 경우는 즉시 사용을 중지하고, 이 설명서와 함께 의사 또는 약사와 상담할 것

관계부위

증상

피부

발진 및 발적(충혈 되어 붉어짐), 가려움, 붓기, 자극감, 열감, 인비늘, 낙설(비듬이나 대와 같은 피부의 벗겨짐), 짓무름, 피부건조 및 피부가 당겨지는 느낌, 피부의 갈라짐

1) 사용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우

2) 2주일 정도 사용하여도 증상이 좋아지지 않는 경우나 본 약제의 사용에 의해 증상이 악화된 경우

7. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법 및 용량을 엄수할 것

2) 환부(질환부위)나 그 주위가 더러워진 채로 사용하지 말 것

3) 본 약제가 묻은 손으로 눈이나 점막을 만지지 말 것

4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일, 눈에 들어간 경우에는 즉시 찬 물 또는 미지근한 물로 씻어내고, 즉시 안과의의 진료를 받을 것

5) 이 약은 외용에만 사용할 것

6) 테르비나핀염산염 크림제는 모르로트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 직사광선이 닿지 않는 서늘한 곳에 밀봉하여 보관할 것

2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(오용(잘못 사용)의 원인이 되거나 품질이 바뀌는 경우가 있다)

4) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것. 그리고 사용기한 내이더라도 개봉 후에는 최대한 빨리 사용할 것(품질유지를 위해).

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간
재심사대상
RMP대상
포장정보 20 그램/튜브
보험약가
ATC코드
D01AE20 (combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 46,962
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