기본정보
| 제품명 | 트라스트펠빈플라스타(펠비낙) |
|---|---|
| 성상 | 이 약은 투명 또는 반투명의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 아이큐어(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-07-07 |
| 품목기준코드 | 202004913 |
| 표준코드 | 8806447048108, 8806447048115, 8806447048122, 8806447048139 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(2.63 그램) 중-1-1처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 35.0 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : 지질박리지,고무계점착용액,아크릴계점착용액,소르비탄올레에이트,l-멘톨,부직포
1매(2.63 그램) 중-1-2처방
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 35.0 | 밀리그램 | BP |
첨가제 : l-멘톨,고무계점착용액,부직포,아크릴계점착용액,실리콘화폴리에스테르필름,소르비탄올레에이트
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염)
1) 퇴행성관절염(골(뼈)관절염)
2) 어깨관절주위염
3) 건염(힘줄염) ㆍ 건초염(힘줄윤활막염)
4) 건(힘줄)주위염
5) 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스 엘보우 등)
6) 근육통
7) 외상후의 종창ㆍ동통(부기 ㆍ 통증)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식 (비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염(코염)의 병력이 있는 환자.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)
3. 부작용
때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법) 임에 유의한다.
2) 피부의 감염증에 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(항곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염)등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1～30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 3 매/포,7 매/포,10 매/포,40 매/포((10매/포*4EA)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
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| 2020 | 0 |