기본정보
| 제품명 | 베베클나잘스프레이(염화나트륨) |
|---|---|
| 성상 | 일정량씩 분무되는 용기에 든 무색의 맑은 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 제이더블유신약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-07-09 |
| 품목기준코드 | 202004970 |
| 표준코드 | 8806449147908, 8806449147915 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 염화나트륨 | 704 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 무수인산일수소나트륨,인산이수소나트륨,정제수,벤잘코늄염화물
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 코점막 분비물 또는 화농(곪음)성으로 인한 코막힘에 비강(코안)세척, 비점막 건조 증상의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
필요시 2~3시간마다 성인은 1~8회, 영아는 1회, 1개월~12개월은 1~2회, 1세~2세는 1~3회, 2세~5세는 1~4회, 5세~8세는 1~5회, 8세~12세는 1~6회 분무(뿌림)합니다.
액이 후두나 인두로 흘러 들어가지 않도록 옆으로 비스듬히 눕거나 일어선 상태로 머리를 기울여서 사용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약 또는 벤잘코늄염화물에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 점비약에 과민증 환자, 최근에 코수술을 했거나 병변이 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 점비용으로만 사용하십시오.
위생상 한 제품은 한 사람만 사용하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
열기를 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
사용기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
필요시 2~3시간마다 각 비강내(코안)에 분무(뿌림)
- 영아 : 1회 분무(뿌림)
- 1개월~12개월 : 1~2회 분무(뿌림)
- 1세~2세 : 1~3회 분무(뿌림)
- 2세~5세 : 1~4회 분무(뿌림)
- 5세~8세 : 1~5회 분무(뿌림)
- 8세~12세 : 1~6회 분무(뿌림)
- 성인 : 1~8회 분무(뿌림)
비강(코안)에 노즐을 삽입한 후 끝부분이 약간 뒤쪽으로 향하도록 한다. 펌프를 세게 눌러 분무제를 활성화시킨 다음 양쪽 비강(코안)으로 소정량을 분무한(뿌린) 후에 10초간 고개를 우측으로 젖힌 후 다시 좌측으로 10초간 젖혀준다. 그 후 손으로 코를 꼭 잡고 비강(코안)을 막은 상태에서 10초간 고개를 앞으로 숙인다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
벤잘코늄염화물 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 점비약에 대하여 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 자극감 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 최근에 코 수술을 했거나, 병변이 있는 사람
3. 기타 이 약을 사용하는 동안 주의할 사항
1) 이 약은 점비용으로만 사용할 것
2) 위생상 한 제품은 한 사람만 사용할 것
3) 액이 후두나 인두로 흘러 들어가지 않도록 옆으로 비스듬히 눕거나 일어선 상태로 머리를 기울여서 사용한다.(후두로 들어갈 경우 후두 경련이 일어날 수 있다.)
4) 이 약은 벤잘코늄염화물을 함유하고 있어, 기관지 경련을 일으킬 수 있으며, 특히 장기간 사용 시 비강 내 자극이나 종창(부기), 비강 점막의 부종을 유발할 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 열기를 피해 보관할 것
2) 사용기한이 지난 제품은 사용하지 말 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
4) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 433,258 |
| 2021 | 579,907 |
| 2020 | 178,249 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-02-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |