기본정보
| 제품명 | 1.에스테크엠케이황사방역마스크(KF94)(흰색,회색,분홍색) |
|---|---|
| 성상 | 1) 흰색 : 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 2) 회색 : 회색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 3) 분홍색 : 분홍색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있는 부직포 마스크 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)크린코리아, 주식회사 그린플러스, 주식회사 스마트테크, 주식회사 엘앤에프홀딩스, 주식회사말타니메탈, 주식회사케이투시스템 |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2020-07-15 |
| 품목기준코드 | 202005108 |
| 취소/취하구분 | 폐업 |
| 취소/취하일자 | 2022-12-12 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 32200 |
| 모델명 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
1매(4.1 그램) 중-흰색
첨가제 : 부직포,부직포,부직포,부직포,폴리우레탄/나일론끈,폴리프로필렌피복철사
1매(4.1 그램) 중-회색
첨가제 : 부직포,부직포,폴리프로필렌부직포(회색),고정용 귀끈,폴리프로필렌필터부직포,플라스틱 코편
1매(4.1 그램) 중-분홍색
첨가제 : 부직포,고정용 귀끈,폴리프로필렌부직포(분홍색),플라스틱 코편,폴리프로필렌 필터 부직포,부직포
1. 호흡기와 맞닿는 면체가 오염되지 않았는지 확인한다.
2. 코편이 부착된 쪽을 위로하여 펼친 다음 코와 입을 가리도록 착용한다.
3. 양측 귀걸이끈을 귀에 걸어 위치를 고정시킨다.
4. 틈이 없는지 확인하여 안면에 완전히 밀착되도록 한다.
1. 산소농도 18% 미만의 밀폐된 장소에서 사용하지 말 것.
2. 수건, 휴지 등을 사용하여 호흡기를 감싼 다음 그 위에 착용하지 말 것.
3. 마스크 안쪽이 오염되었을 시는 사용하지 말 것.
4. 면체를 찌그러뜨리거나 변형하여 사용하지 말 것.
5. 세탁하여 사용하지 말 것.
6. 임산부, 호흡기 · 심혈관 질환자, 어린이, 노약자 등 마스크 착용으로 호흡이 불편한 경우 사용을 중지하고, 필요시 의사 등의 전문가와 상의할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 자사포장단위 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-24 | 변경항목제품명 |
| 순번2 | 변경일자2022-03-24 | 변경항목성상 |
| 순번3 | 변경일자2021-06-18 | 변경항목성상변경 |
| 순번4 | 변경일자2021-06-18 | 변경항목제품명 |