기본정보
| 제품명 | 가네치온정100밀리그램(글루타티온(환원형)) |
|---|---|
| 성상 | 흰색의 원형 필름코팅정이다. |
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)한국파비스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-08-04 |
| 품목기준코드 | 202005641 |
| 표준코드 | 8800570014504, 8800570014511 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : TH020048 장축크기 : 8.6mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 4.4mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(235.4 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 글루타티온(환원형) | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘,라우릴황산나트륨,경질무수규산,미결정셀룰로오스,유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스,탭쉴드흰색(22W265),스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 약물중독, 자가중독에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 글루타티온으로써 1회 50-100 mg, 1일 1-3회 복용하십시오.
연령, 증상에 따라 적절히 증감하십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
대두유 과민증 환자 또는 경험자, 콩 또는 땅콩 과민증 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 지방대사이상(고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증, 췌장염 등) 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
드물게 발진 등 과민증, 식욕부진, 구역, 구토, 위통 등 소화기계 이상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통 등이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 300 정/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |
| 2023 | 144,770 |
| 2024 | 845,854 |
| 2025 | 695,646 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-04-02 | 변경항목성상 |
| 순번2 | 변경일자2025-04-02 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번3 | 변경일자2023-07-21 | 변경항목효능·효과 |
| 순번4 | 변경일자2023-07-21 | 변경항목용법·용량 |