기본정보
제품명 | 솔표우황청심원액(사향대체물질l-무스콘함유) |
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성상 | 특이한 방향성이 있는 갈색의 불투명한 액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-08-10 |
품목기준코드 | 202005722 |
표준코드 | 8806418069507, 8806418069514 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1병(50 밀리리터) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 산약 | 282 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 감초 | 202 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 인삼 | 97 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 포황 | 100 | 밀리그램 | 생규 | ||
5 | 신곡 | 100 | 밀리그램 | 생규 | ||
6 | 대두황권 | 70 | 밀리그램 | 생규 | ||
7 | 육계 | 70 | 밀리그램 | KP | ||
8 | 작약 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
9 | 맥문동 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
10 | 황금 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
11 | 당귀 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
12 | 방풍 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
13 | 백출 | 60 | 밀리그램 | KP | ||
14 | 시호 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
15 | 길경 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
16 | 행인 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
17 | 복령 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
18 | 천궁 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
19 | 우황 | 14 | 밀리그램 | JP | ||
20 | 아교 | 70 | 밀리그램 | 생규 | ||
21 | 영양각 | 35 | 밀리그램 | 생규 | ||
22 | l-무스콘 | 75 | 마이크로그램 | KP | ||
23 | 용뇌 | 41 | 밀리그램 | 생규 | ||
24 | 백렴 | 30 | 밀리그램 | 생규 | ||
25 | 건강 | 30 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 시트르산나트륨수화물,백당,허브에센스20373,꿀,잔탄검,레몬라임후레바,농글리세린,시트르산수화물,펙틴,자당지방산에스테르,D-소르비톨액(70%)(비결정성),에탄올,베타덱스,정제수
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항뇌졸증(전신불수, 수족불수, 언어장애, 혼수, 정신혼미, 안면신경마비), 고혈압, 두근거림, 정신불안, 급·만성경풍, 자율신경실조증, 인사불성
보통 성인 1회 1병(1회 용량)
1회 8~15세 2/3병(성인 용량의 2/3), 5〜7세 1/2병(성인 용량의 1/2), 2〜4세 1/3병(성인 용량의 1/3), 1세 이하 1/4병(성인 용량의 1/4)을 1일 1~2회 복용한다.
1. 경고
혈압강하의 목적으로 복용할 경우에는 전문인의 지시에 따라 복용할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것
(3) 피부 : 발진·발적, 두드러기, 가려움 등
(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 안면마비, 정신불안, 수족마비, 언어장애의 경우 유효율이 66.7% 이상 나타났다는 임상보고가 있다.
5) 원방우황청심원과 변방우황청심원의 비교임상시험결과에 의하면, 뇌자기공명영상 (Brain MRI) 또는 뇌전산화단층촬영(Brain CT)을 실시하여 뇌졸중으로 확진되어 안정기에 있는 환자의 운동장애와 안면마비에 대하여는 원방이 변방보다 유의한 효과가 인정되었으나, 언어장애와 의식장애에서는 두 제제간 유의한 차이가 확인되지 않는 등 뇌졸중 증상에 따른 효과의 일관된 차이는 보이지 않았으며, 고혈압, 두통, 머리무거움, 어지러움 등 고혈압 증상의 경우에는 두 제제간 우위를 확인할 수 없다는 임상보고가 있다.
6) 호흡곤란에 대한 효능이 입증되지 않아 효능·효과 중 호흡곤란을 삭제하였음.
7) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 50 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 856,858 |
2021 | 242,385 |
2020 | 267,641 |