의약품상세정보

파모위튼정10밀리그램(파모티딘)

파모위튼정10밀리그램(파모티딘)

파모위튼정10밀리그램(파모티딘) 낱알이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 파모위튼정10밀리그램(파모티딘)
성상 연녹색의 원형 필름코팅정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-10-07
품목기준코드 202006820
표준코드 8806415026909, 8806415026916, 8806415026923
기타식별표시 식별표시 : DS060062 장축크기 : 5.6mm 단축크기 : 5.6mm 두께 : 2.7mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(82.5 밀리그램) 중-

순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 파모티딘 10.00 밀리그램 KP

첨가제 : 스테아르산마그네슘,무수인산수소칼슘,크로스카멜로오스나트륨,히드록시프로필셀룰로오스,오파드라이II초록색(85F610011),유당수화물,정제수

첨가제주의사항

효능효과

위산과다, 속쓰림, 신트림

용법용량

16세 이상 1회 1정(10mg), 1일 2정(20mg)까지 복용할 수 있다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약의 성분 및 다른 H2 수용체 길항제(억제제)에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 음식을 삼키기 어렵거나 삼킬 때 통증이 있는 경우 및 토혈(혈액구토)이나 혈변이 있는 경우

2) 속쓰림 증상이 3개월 이상 지속된 경우

3) 현기증(어지러움) 또는 졸림, 식은땀이 함께 나타나는 경우

4) 짧은 호흡과 함께 가슴 또는 어깨 통증을 동반하는 경우

5) 가슴통증이 빈번히 나타나는 경우

6) 예상치 않은 체중감소, 오심(구역), 구토, 위장관 통증 등의 증상이 나타나는 경우

7) 비스테로이드성 소염(항염)진통제를 복용하고 있는 경우

8) 약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

9) 신장애(신장장애) 환자(혈중 농도가 증가될 수 있다.)

10) 심질환 환자(심혈관계의 이상반응을 일으킬 수 있다.)

11) 간장애 환자(증상이 악화될 수 있다.)

12) 고령자(노인)

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.)

14) 수유부(모유 중으로의 이행이 보고되어 있다.)

15) 다음의 약물을 복용하는 경우 : 무좀치료제(이 약의 위산분비 억제작용이 아졸계 항진균약(예. 이트라코나졸)의 경구흡수를 저하시킨다.)

16) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 증상이 지속되거나 악화되는 경우

2) 이 약은 14일 이상 복용하지 않는다.

3) 이 약의 복용으로 아래와 같은 이상반응이 보고되었으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의한다.

① 과민증: 쇽, 아나필락시스, 호흡곤란, 전신홍조(온몸이 붉어짐), 안면부종(얼굴부기), 인두부종(부기), 두드러기 등

② 혈액: 백혈구 감소, 적혈구 감소, 혈소판감소(지혈지연과 동일한 의미), 호산구감소, 빈혈, 지혈지연(전신권태감, 무력, 피하(피부밑)점막하 출혈, 발열)

③ 피부: 피부점막안증후군, 표피괴사증, 발진, 두드러기(홍반(붉은 반점))

④ 간: 간기능 이상, AST(GOT)·ALT(GPT) 등의 상승, 총 빌리루민·LDH 상승, 황달, 간염

⑤ 근골격계: 근육통, 횡문근융해증(횡문근용해), 관절통, 근육경련

⑥ 순환기계: 서맥(느린맥), 빈맥(빠른맥), 가슴 통증, 혈압상승, 안면홍조, 이명(귀울림)

⑦ 정신신경계: 의식장애, 경련, 전신권태감, 두통, 졸음, 불면, 환각, 초조, 흥분, 성욕감퇴, 감각이상, 두중감(머리무거움), 혼돈, 우울, 어지러움

⑧ 소화기계 : 변비, 설사, 구갈, 구역구토, 복부(배부분)팽만감, 식욕부진, 구내염(입안염)

⑨ 비뇨생식계: 간질성 신염(신장염), 급성 신부전, 발열, 신기능 검사치 이상(BUN·크레아티닌 상승 등), 월경불순

⑩ 호흡기계: 고열, 기침, 호흡곤란 및 흉부 X-ray 이상을 동반한 간질성 폐렴, 기관지경련

⑪ 기타: 여성형유방, 미각이상

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 이 약의 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 증상완화 목적으로 일시적으로만 사용한다.

2) 알코올이 함유된 음료와 복용하지 않도록 한다.

3) 이 약을 투여 후 투약 전과 신체 기능에 변화가 있는 경우 의사 또는 약사와 상담한다.

4) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 파모티딘 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간
재심사대상
RMP대상
포장정보 10 정/상자(10정/PTP x 1),30 정/상자(10정/PTP x 3)
보험약가
ATC코드
A02BA03 (famotidine)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 44,955

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-01-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2020-10-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
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