의약(외)품상세정보

오라센스액(플루르비프로펜), 오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)

오라센스액(플루르비프로펜), 오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 오라센스액(플루르비프로펜), 오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)
성상 [오라센스액(플루르비프로펜)] - 병: 민트향의 무색 투명한 액이 갈색 유리병에 든 가글제 - 포: 민트향의 무색 투명한 액이 포에 든 가글제 [오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)] - 병: 페퍼민트향의 무색 투명한 액이 갈색 유리병에 든 가글제 - 포: 페퍼민트향의 무색 투명한 액이 포에 든 가글제
업체명
위탁제조업체 (주)비보존제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-10-15
품목기준코드 202007082
표준코드 8806534049803, 8806534049810, 8806534049827, 8806534049834, 8806534049841

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

100밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 플루르비프로펜 0.25 그램 EP

첨가제 : 폴리옥실40경화피마자유,L-멘톨,수크랄로스,에탄올(95),D-소르비톨 액,정제수,쿨민트향 314200,프로필파라벤,수산화나트륨,글리세린,메틸파라벤

100밀리리터( ) 중-

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순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 플루르비프로펜 0.25 그램 EP

첨가제 : 글리세린,에탄올(95),페퍼민트향10,정제수,프로필파라벤,수산화나트륨,수크랄로스,폴리옥실40경화피마자유,메틸파라벤,D-소르비톨 액,L-멘톨

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수정일자 : 2023-07-25

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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 구내염(입안염), 치은염(잇몸염), 인두염 등의 구강인두의 염증, 치과 보존치료 또는 발치 후의 염증 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

1회 용량은 이 약 10 mL 또는 이를 물로 희석한 용액이며, 1일 2~3회 입안을 헹구거나 가글한 후 뱉습니다.

이 약은 최대 3일간 사용하도록 권장됩니다.

소아 환자에서는 충분히 연구되지 않았으므로 이 약의 사용은 권장되지 않습니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

플루르비프로펜 또는 이 약의 다른 구성성분 과민증, 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제 과민증, 소화성궤양 환자 또는 경험자, 임신 후기(임신 29주 이상)에 해당하는 임부 또는 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

기재된 용법용량을 초과하지 않도록 하며, 부작용을 최소화하기 위해 가능한 적은 양으로 단기간만 사용합니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

과민반응 또는 국소자극반응, 위장관 장애(메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성구내염, 위장관 출혈, 대장염 및 크론병 악화, 위염, 소화성 궤양, 천공 및 궤양출혈), 혈액 및 림프계 장애(혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈 및 무과립구증), 면역계 장애(아나필락시스, 혈관 부종, 알레르기 반응), 신경계 장애(현기증, 뇌 혈관 장애, 시각 장애, 시신경염, 편두통, 지각이상, 우울증, 혼란, 환각, 어지러움, 불편, 피로 및 졸음), 청각 및 미로 장애(이명), 호흡기, 흉부 및 종격동 장애(기도반응(천식, 기관지 경련 및 호흡 곤란)), 피부 및 피하조직 장애(발진, 가려움증, 두드러기, 자반 및 매우 드물게 수포성 피부장애 (스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해 및 다형홍반 포함)), 신장 및 요로 장애(간질성 신염 및 신장 증후군을 포함한 다양한 형태의 신독성(신부전 등)) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환에 의한 염증의 완화

ㆍ구내염(입안염), 치은염(잇몸염), 인두염 등의 구강인두의 염증

ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

ㆍ1회 용량은 이 약 10 mL 또는 이를 물로 희석한 용액이며, 1일 2~3회 입안을 헹구거나 가글한 후 뱉는다.

ㆍ이 약은 최대 3일간 사용하도록 권장된다.

ㆍ소아 환자에서는 충분히 연구되지 않았으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 플루르비프로펜 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 자

2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민성이 있는 자

3) 소화성궤양 환자 또는 소화성궤양 병력이 있는 자

4) 임신 후기(임신 29주 이상)에 해당하는 임부 또는 수유부

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 이 약은 권장용량에서 다른 약물 또는 음식과의 상호작용이 보고되지 않았으나, 다른 약을 복용하고 있을 경우 이 약 복용 전 의사와 상의하도록 한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(반드시 필요하다고 판단될 경우에만 의사와 상의 후 투여할 수 있다.)

2) 소아

3) 다른 약물을 복용하고 있는 경우

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 또는 국소자극반응이 발생할 경우(필요한 경우 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 함)

2) 이상반응(특히 경구로 복용 시 보고되었음)

(1) 위장관 장애: 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성구내염, 위장관 출혈, 대장염 및 크론병 악화, 위염, 소화성 궤양, 천공 및 궤양출혈

(2) 혈액 및 림프계 장애: 혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈 및 무과립구증

(3) 면역계 장애: 아나필락시스, 혈관 부종, 알레르기 반응

(4) 신경계 장애: 현기증, 뇌 혈관 장애, 시각 장애, 시신경염, 편두통, 지각이상, 우울증, 혼란, 환각, 어지러움, 불편, 피로 및 졸음

(5) 청각 및 미로 장애: 이명

(6) 호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 기도반응(천식, 기관지 경련 및 호흡 곤란)

(7) 피부 및 피하조직 장애: 발진, 가려움증, 두드러기, 자반 및 매우 드물게 수포성 피부장애 (스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 및 다형홍반 포함)

(8) 신장 및 요로 장애: 간질성 신염 및 신장 증후군을 포함한 다양한 형태의 신독성(신부전 등)

5. 기타 이 약의 복용(사용) 시 주의할 사항

1) 기재된 용법용량을 초과하지 않도록 하며, 부작용을 최소화하기 위해 가능한 적은량으로 단기간만 사용한다.

2) 이 약 사용 후에도 증상이 개선되지 않을 경우 복용을 중단하고 의사와 상의한다.

6. 과량투여시의 처치

1) 이 약을 과량으로 복용했을 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가야 한다. 과량의 플루르비프로펜을 실수로 복용했을 경우 메스꺼움, 구토, 위 또는 장의 염증 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우 의사와 상의해서 적절한 치료를 받아야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루르비프로펜 DUR유형 노인주의 제형트로키제,로젠지 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병 ) 160 밀리리터/병, 포) 10 밀리리터/포(× 9)
보험약가
ATC코드
R02AX01 (flurbiprofen)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 542,288
2022 682,698
2020 0

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-09-06 변경항목성상
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