기본정보
제품명 | 오라센스액(플루르비프로펜), 오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜) |
---|---|
성상 | [오라센스액(플루르비프로펜)] - 병: 민트향의 무색 투명한 액이 갈색 유리병에 든 가글제 - 포: 민트향의 무색 투명한 액이 포에 든 가글제 [오라센스액(페퍼민트)(플루르비프로펜)] - 병: 페퍼민트향의 무색 투명한 액이 갈색 유리병에 든 가글제 - 포: 페퍼민트향의 무색 투명한 액이 포에 든 가글제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)비보존제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-10-15 |
품목기준코드 | 202007082 |
표준코드 | 8806534049803, 8806534049810, 8806534049827, 8806534049834, 8806534049841 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 플루르비프로펜 | 0.25 | 그램 | EP |
첨가제 : 폴리옥실40경화피마자유,L-멘톨,수크랄로스,에탄올(95),D-소르비톨 액,정제수,쿨민트향 314200,프로필파라벤,수산화나트륨,글리세린,메틸파라벤
100밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 플루르비프로펜 | 0.25 | 그램 | EP |
첨가제 : 글리세린,에탄올(95),페퍼민트향10,정제수,프로필파라벤,수산화나트륨,수크랄로스,폴리옥실40경화피마자유,메틸파라벤,D-소르비톨 액,L-멘톨
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 구내염(입안염), 치은염(잇몸염), 인두염 등의 구강인두의 염증, 치과 보존치료 또는 발치 후의 염증 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 용량은 이 약 10 mL 또는 이를 물로 희석한 용액이며, 1일 2~3회 입안을 헹구거나 가글한 후 뱉습니다.
이 약은 최대 3일간 사용하도록 권장됩니다.
소아 환자에서는 충분히 연구되지 않았으므로 이 약의 사용은 권장되지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
플루르비프로펜 또는 이 약의 다른 구성성분 과민증, 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제 과민증, 소화성궤양 환자 또는 경험자, 임신 후기(임신 29주 이상)에 해당하는 임부 또는 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
기재된 용법용량을 초과하지 않도록 하며, 부작용을 최소화하기 위해 가능한 적은 양으로 단기간만 사용합니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
과민반응 또는 국소자극반응, 위장관 장애(메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성구내염, 위장관 출혈, 대장염 및 크론병 악화, 위염, 소화성 궤양, 천공 및 궤양출혈), 혈액 및 림프계 장애(혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈 및 무과립구증), 면역계 장애(아나필락시스, 혈관 부종, 알레르기 반응), 신경계 장애(현기증, 뇌 혈관 장애, 시각 장애, 시신경염, 편두통, 지각이상, 우울증, 혼란, 환각, 어지러움, 불편, 피로 및 졸음), 청각 및 미로 장애(이명), 호흡기, 흉부 및 종격동 장애(기도반응(천식, 기관지 경련 및 호흡 곤란)), 피부 및 피하조직 장애(발진, 가려움증, 두드러기, 자반 및 매우 드물게 수포성 피부장애 (스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해 및 다형홍반 포함)), 신장 및 요로 장애(간질성 신염 및 신장 증후군을 포함한 다양한 형태의 신독성(신부전 등)) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 질환에 의한 염증의 완화
ㆍ구내염(입안염), 치은염(잇몸염), 인두염 등의 구강인두의 염증
ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후
ㆍ1회 용량은 이 약 10 mL 또는 이를 물로 희석한 용액이며, 1일 2~3회 입안을 헹구거나 가글한 후 뱉는다.
ㆍ이 약은 최대 3일간 사용하도록 권장된다.
ㆍ소아 환자에서는 충분히 연구되지 않았으므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 플루르비프로펜 또는 이 약의 다른 구성성분에 과민성이 있는 자
2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민성이 있는 자
3) 소화성궤양 환자 또는 소화성궤양 병력이 있는 자
4) 임신 후기(임신 29주 이상)에 해당하는 임부 또는 수유부
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 이 약은 권장용량에서 다른 약물 또는 음식과의 상호작용이 보고되지 않았으나, 다른 약을 복용하고 있을 경우 이 약 복용 전 의사와 상의하도록 한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(반드시 필요하다고 판단될 경우에만 의사와 상의 후 투여할 수 있다.)
2) 소아
3) 다른 약물을 복용하고 있는 경우
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 또는 국소자극반응이 발생할 경우(필요한 경우 의사와 상의하여 적절한 치료를 받아야 함)
2) 이상반응(특히 경구로 복용 시 보고되었음)
(1) 위장관 장애: 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성구내염, 위장관 출혈, 대장염 및 크론병 악화, 위염, 소화성 궤양, 천공 및 궤양출혈
(2) 혈액 및 림프계 장애: 혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈 및 무과립구증
(3) 면역계 장애: 아나필락시스, 혈관 부종, 알레르기 반응
(4) 신경계 장애: 현기증, 뇌 혈관 장애, 시각 장애, 시신경염, 편두통, 지각이상, 우울증, 혼란, 환각, 어지러움, 불편, 피로 및 졸음
(5) 청각 및 미로 장애: 이명
(6) 호흡기, 흉부 및 종격동 장애: 기도반응(천식, 기관지 경련 및 호흡 곤란)
(7) 피부 및 피하조직 장애: 발진, 가려움증, 두드러기, 자반 및 매우 드물게 수포성 피부장애 (스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 및 다형홍반 포함)
(8) 신장 및 요로 장애: 간질성 신염 및 신장 증후군을 포함한 다양한 형태의 신독성(신부전 등)
5. 기타 이 약의 복용(사용) 시 주의할 사항
1) 기재된 용법용량을 초과하지 않도록 하며, 부작용을 최소화하기 위해 가능한 적은량으로 단기간만 사용한다.
2) 이 약 사용 후에도 증상이 개선되지 않을 경우 복용을 중단하고 의사와 상의한다.
6. 과량투여시의 처치
1) 이 약을 과량으로 복용했을 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가야 한다. 과량의 플루르비프로펜을 실수로 복용했을 경우 메스꺼움, 구토, 위 또는 장의 염증 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우 의사와 상의해서 적절한 치료를 받아야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 플루르비프로펜 | DUR유형 노인주의 | 제형트로키제,로젠지 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 병 ) 160 밀리리터/병, 포) 10 밀리리터/포(× 9) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2023 | 542,288 |
2022 | 682,698 |
2020 | 0 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2021-09-06 | 변경항목성상 |