기본정보
| 제품명 | 루타인점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) |
|---|---|
| 성상 | 무색 또는 미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)휴온스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-10-21 |
| 품목기준코드 | 202007212 |
| 표준코드 | 8806903031903, 8806903031910, 8806903031927, 8806903031934 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨 | 0.75 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 히알루론산나트륨,염화나트륨,에데트산나트륨수화물,인산이수소나트륨이수화물,주사용수,인산수소나트륨수화물
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것: 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 본 약품에 포함된 성분에 과민반응이 나타날 경우
(2) 2주 정도 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할사항:
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용할 것.
(3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.
(4) 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함).
(5) 이 약은 개봉한 후에는 1회만 사용할 것
(6) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.
(7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 튜브 /상자(0.5밀리리터/튜브),60 튜브 /상자(0.5밀리리터/튜브) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2020 | 0 |