기본정보
제품명 | 징크셀캡슐 |
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성상 | 흰색 분말이 든 상·하부 흰색의 불투명 경질캡슐제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-10-22 |
품목기준코드 | 202007262 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2022-02-09 |
표준코드 | 8806476036909, 8806476036916, 8806476036923 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(380 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 아셀렌산나트륨오수화물 | 0.666 | 밀리그램 | EP | 셀레늄으로서 200ug | |
2 | 산화아연 | 62.244 | 밀리그램 | KP | 아연으로서 50mg |
첨가제 : D-만니톨,포비돈,스테아르산마그네슘,수크랄로스,유당수화물,캡슐제,전분글리콜산나트륨,크로스포비돈,경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
4) 심장․순환기계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
4) 우발적으로 과량복용 한 경우
5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고, 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 30캡슐/상자(10캡슐/PTPX3), 60캡슐/상자(10캡슐/PTPX6) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2022 | 90,277 |
2021 | 89,444 |
2020 | 0 |
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2020-11-18 | 변경항목제품명칭변경 |