의약품상세정보

그린데이플러스장용연질캡슐

그린데이플러스장용연질캡슐

그린데이플러스장용연질캡슐 낱알이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 그린데이플러스장용연질캡슐
성상 미황색의 유상 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-10-26
품목기준코드 202007330
표준코드 8800551024508, 8800551024515
기타식별표시 식별표시 : CM010086 장축크기 : 12.2mm 단축크기 : 7.3mm 두께 : 7.5mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 도큐세이트나트륨,비사코딜,우르소데옥시콜산

총량 : 1캡슐(405 밀리그램) 중-  |  성분명 : 비사코딜  |  분량 : 6.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 황색203호,폴리소르베이트80,무수인산수소나트륨,시트르산,펙틴,야자경화유,소르비톨 소르비탄액,젤라틴,청색1호,황색5호,콩기름,산화티탄,황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

총량 : 1캡슐(405 밀리그램) 중-  |  성분명 : 우르소데옥시콜산  |  분량 : 10.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : JP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 황색203호,폴리소르베이트80,무수인산수소나트륨,시트르산,펙틴,야자경화유,소르비톨 소르비탄액,젤라틴,청색1호,황색5호,콩기름,산화티탄,황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

총량 : 1캡슐(405 밀리그램) 중-  |  성분명 : 도큐세이트나트륨  |  분량 : 20.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 황색203호,폴리소르베이트80,무수인산수소나트륨,시트르산,펙틴,야자경화유,소르비톨 소르비탄액,젤라틴,청색1호,황색5호,콩기름,산화티탄,황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

- 변비

- 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

15세 이상 및 성인 : 1회 2캡슐씩 1일 1회 취침시(공복시) 복용한다.

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.

사용상의주의사항

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

(2) 장폐색(창자막힘) 환자

(3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

(4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.

제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내.

3) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

(3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

(4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람

(5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람

(6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

(7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약을 복용함으로써 발진․충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우

(2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우

(3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

(2) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.

(3) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.

(4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장 지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐/상자(10캡슐/PTP X 1), 20캡슐/상자(10캡슐/PTP X 2), 30캡슐/상자(10캡슐/PTP X 3), 60캡슐/상자(10캡슐/PTP X 6), 120캡슐/상자(10캡슐/PTP X 12)
보험약가
ATC코드
A06AB52 (bisacodyl, combinations)
A06AB52 (bisacodyl, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2020 55,525

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2020-10-30 변경항목제품명칭변경
top 이전 뒤로