의약(외)품상세정보

모드콜노즈시럽

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기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 회수폐기이력
제품명 모드콜노즈시럽
성상 알루미늄 호일 파우치에 든 오렌지향이 나는 무색 또는 연한 흰색의 시럽제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-11-12
품목기준코드 202007833
표준코드 8806433086602, 8806433086619, 8806433092603, 8806433092610, 8806433092627, 8806433092900, 8806433092917, 8806433092924
회수폐기이력

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

100.00밀리리터( ) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 클로르페니라민말레산염 20.00 밀리그램 KP
2 슈도에페드린염산염 300.00 밀리그램 USP

첨가제 : 오렌지향 AI-F-0054,잔탄검,시트르산수화물,민트향(311278),수크랄로스,정제수,D-소르비톨 액,벤조산나트륨

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-10-31

"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 눈의 가려움, 눈물, 콧물, 코 또는 인후(목구멍)의가려움, 재채기, 코막힘 및 부비동 울혈의 일시적 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 12세 이상 및 성인은 1회 20 mL씩, 만 6세 이상~만 12세 미만은 1회 10 mL씩, 만 2세 이상~만 6세 미만은 1회 5 mL씩, 4~6시간마다 복용하고, 24시간 동안 4회를 넘지마십시오.
포 포장 제품에 한하여 1회 투여량 복용 후 남은 약은 버리십시오.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

급성전신발진고름물집증과 같은 중증 피부 이상반응이 나타나는 경우 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

모노아민옥시다아제 억제제(우울증, 정신 및 감정장애, 파킨슨병 치료제 중 일부)를 복용중이거나 복용을 중지한지 2주 이내인 사람, 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 2세 미만의 영아, 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 녹내장, 또는 천식이나 만성기관지염과 같은 호흡 장애, 진정제 또는 신경안정제를 복용중인 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
증상이 7일 이내 개선되지 않거나 열이 나는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

모노아민옥시다아제 억제제(MAOI-우울증, 정신 및 감정장애, 파킨슨병 치료제 중 일부)와 함께 복용하지 마십시오. 

진정제, 신경안정제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

흥분(특히 어린이), 현저한 졸음, 불안, 어지러움 또는 불면증, 인후(목구멍)통이 2일 이상 지속되거나 두통, 발열, 발진, 구역 또는 구토, 급성전신성발진성농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응, 허혈성 대장염(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 증상의 일시적완화 : 눈의가려움, 눈물, 콧물, 코 또는 인후(목구멍)의가려움, 재채기, 코막힘 및 부비동 울혈

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

4-6시간마다 다음 용량을 복용하고, 24시간 동안 4회를 넘지 않는다.

 

연령

체중

1회 투여량

2-6세

6-12세

12세-성인

11-21kg

22-43kg

44kg 이상

5mL

10mL

20mL

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

1회 투여량 복용 후 남은 약은 버린다(포 포장 제품에 한함).

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 모노아민옥시다아제 억제제(MAOI-우울증, 정신 및 감정장애, 파킨슨병 치료제 중 일부)를 투여중이거나 투여를 중지한지 2주 이내인 사람

2) 만약 처방약에 모노아민옥시다아제 억제제(MAOI)의 포함 여부를 모를 경우, 이 약 복용 전에 의사나 약사에게 문의할 것

3) 중증 또는 조절되지 않는 고혈압 환자

3. 다음 환자는 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 녹내장, 또는 천식이나 만성기관지염과 같은 호흡 장애가 있는 사람

2) 진정제 또는 신경안정제를 복용중인 사람

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 권장량을 초과하지 말 것

2) 이 약은 특히 어린이에게 흥분상태를 유발시킬 수 있음

3) 이 약은 현저한 졸음을 일으킬 수 있으며 진정제 및 신경안정제의 병용(함께 복용)으로 졸음효과가 상승될 수 있음

4) 불안, 어지러움 또는 불면증이 생기면 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것

5) 증상이 7일 이내에 개선되지 않거나, 열이 나는 경우 복용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것

6) 인후(목구멍)통이 2일 이상 지속되거나 두통, 발열, 발진, 구역 또는 구토와 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것

7) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 경우 이 약의 사용을 중지하고 의사·약사와 상의할 것

8) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.

5. 과량투여시의 처치

1) 부주의로 과량 복용 시, 즉시 의사·약사의 도움을 받을 것

2) 아무런 증상이 나타나지 않더라도 즉각적인 의학적 조치를 취할 것

6. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 25℃이하보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5 밀리리터/포(x10포/box),20 밀리리터/포(x5포/box)
보험약가
ATC코드
R01BA52 (pseudoephedrine, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2023 1,085,563
2022 140,068
2021 129,645

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2024-06-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2023-10-30 변경항목성상
순번3 변경일자2023-01-19 변경항목용법·용량
순번4 변경일자2022-12-06 변경항목성상
순번5 변경일자2022-12-06 변경항목용법·용량
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