기본정보
제품명 | 락트케어로션12%(락트산암모늄액) |
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성상 | 흰색 또는 거의 흰색의 로션제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2020-11-16 |
품목기준코드 | 202007903 |
표준코드 | 8800570015600, 8800570015617 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100그램( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 락트산암모늄액 | 20 | 그램 | 별규 | 락트산(으)로서 12 그램 |
첨가제 : 글리세린,잔탄검,세탄올,카프릴릭·카프릭트리글리세리드,스테아르산,디메티콘,메틸파라벤,프로필파라벤,폴리소르베이트60,소르비탄모노스테아레이트,트롤아민,에데트산나트륨수화물,부틸렌글리콜,정제수,미네랄오일,글리세릴스테아레이트 SE
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
1) 건조증 환자에게 사용시 때때로 일시적인 자통(刺痛)(30명중 1명), 작열감(30명중 1명), 홍반(50명중 1명), 피부박리(60명중 1명)가 나타날 수 있다. 기타 발적, 습진, 점상출혈, 건조감, 과도한 색소침착이 나타날 수 있다.
2) 심상성어린선(魚鱗蘚)(보통어린선)과 같은 상태가 심각한 피부에 적용시 자통, 작열감, 홍반(각각 10명중 1명)이 더욱 빈번하게 나타날 수 있다.
3) 찰과상 또는 화상을 입은 부위나 민감한 피부에 적용시 일시적이고 경미한 자통 또는 작열감이 나타날 수 있다.
3. 일반적주의
1) 이 약 적용 후 증상이 악화되면 즉시 치료를 중단한다.
2) 자연 또는 인공광선에 노출되는 피부(얼굴을 포함)의 경우 이 약의 사용을 피하거나 최소화해야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물에 대한 생식실험은 실시되지 않았다. 또한, 이 약을 임부에 투여시 태아 또는 생식능에 영향을 미치는 지는 확인되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
2) 젖산이 혈액과 피부의 구성성분이기는 하나 이 약이 유즙 중 젖산농도에 어느 정도 영향을 미치는 지는 알려져 있지 않으며 많은 약물이 유즙으로 분비되므로 수유부에는 신중히 사용한다.
5. 적용상의 주의
1) 외용으로만 사용한다.
2) 눈, 입술 및 점막에 사용하지 않는다.
6. 기타
동물의 장기간에 걸친 광발암성 실험에서 이 약의 투여로 자외선 유발 피부암의 발생율이 증가되었다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(15~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 200 그램/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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