기본정보
| 제품명 | 오네론액 |
|---|---|
| 성상 | 특이한 향이 있는 담황색의 내용액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-11-20 |
| 품목기준코드 | 202008047 |
| 표준코드 | 8806613066004, 8806613066011, 8806613066028, 8806613073606, 8806613073613, 8806613073620 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 디멘히드리네이트 | 175.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 스코폴라민브롬화수소산염수화물 | 1.2 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 카페인무수물 | 150.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 니코틴산아미드 | 100.0 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 피리독신염산염 | 25.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 황색5호,에데트산디나트륨,벤조산나트륨,애플민트향(514165),아세설팜칼륨,시트르산수화물,정제수,시트르산나트륨수화물,이성화당55%,효소처리스테비아,오렌지엣센스(B-4515),L-멘톨,시트러스향(91069),덱스트린
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 멀미에 의한 어지러움, 구토, 두통의 예방 및 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상은 1포씩, 만 11세이상~만 15세 미만은 2/3포씩, 만 7세 이상~만 11세 미만은 1/2포씩, 만 3세 이상~만 7세 미만은 1/3포씩 승차 30분 전에 1회 복용합니다.
필요시 추가 복용하는 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용합니다.
이 약의 하루 최대 복용횟수는 2회입니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
수유부, 만 3세 미만의 영유아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 약으로 인한 발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등의 알레르기 증상 경험자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 녹내장 환자, 배뇨장애 환자, 심장장애 환자, 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환 환자, 허약자, 노인, 황색5호·선셋옐로우FCF 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용하십시오.
복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
어린이는 보호자의 지도 및 감독 하에 복용하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안에는 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제, 위장진통∙진경제 등을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하는 동안에는 알코올 음료를 마시지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움, 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨장애, 목마름, 변비 등이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
<1회복용량>
| 연 령 구 분 |
계 수 |
| 만15세 이 상 만 11세 이상 -만 15세 미만 만 7세 이상 -만 11세 미만 만 3세 이상 - 만 7세 미만 |
20mL 13.3mL 10mL 6.7mL |
멀미의 예방에는 승차 30분 전에 1회 1포를 복용한다.
또 필요시 추가 복용할 경우에는 1회 1포 를 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
1일 복용횟수는 2회를 한도로 한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 수유부
2) 만 3세 미만의 영ㆍ유아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 위장진통·진경(경련완화)제 등
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨(소변을 눔)장애 환자
4) 심장장애 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨(소변을 눔)장애 환자, 허약자, 노인
5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
6) 폐기종 혹은 만성 기관지염과 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진, 충혈되서 붉어짐, 가려움 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 두통, 안면홍조, 눈부심, 배뇨(소변을 눔)장애 등이 나타날 경우
3) 이 약을 복용함으로써 구갈(목마름) 또는 변비가 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.
3) 이 약을 복용함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의할 것.
4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내 사용할 것.
5) 이 약을 복용하는 동안 알코올 음료를 마시지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형시럽,경구용액제 | 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 150밀리그램/카페인무수물 60밀리그램/피리독신염산염 15밀리그램밀리그램 | 비고 |
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디멘히드리네이트 | DUR유형 용량주의 | 제형경구용액제 | 금기 및 주의내용 디멘히드리네이트 70밀리그램밀리그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 5 포/상자(20밀리리터/포 × 5ea),5 포/상자(10밀리리터/포 × 5ea) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2024 | 249,702 |
| 2025 | 182,773 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2025-08-27 | 변경항목용법·용량 |
| 순번2 | 변경일자2023-08-21 | 변경항목제품명 |
| 순번3 | 변경일자2023-08-21 | 변경항목사용상의 주의사항 |
| 순번4 | 변경일자2022-03-24 | 변경항목제품명 |
| 순번5 | 변경일자2022-03-24 | 변경항목사용상의 주의사항 |