기본정보
| 제품명 | 벤포타정 |
|---|---|
| 성상 | 주황색의 장방형 필름코팅정 |
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)한국파비스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-11-20 |
| 품목기준코드 | 202008050 |
| 표준코드 | 8806585024309, 8806585024316, 8806585024323, 8806585024330, 8806585024347, 8806585024354 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : IK030068 장축크기 : 14.0mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.7mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(525.45 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤포티아민 | 300 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 피리독신염산염 | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘,경질무수규산,황색5호,리보플라빈,스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,오파드라이흰색(85F18422),히드록시프로필셀룰로오스
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 비타민 B1 및 B6 결핍으로 인한 신경계 질환에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자, 임부 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
1개월 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
레보도파, 5-플루오로우라실과 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
두드러기, 발진, 가려움증, 식욕부진, 복부팽만감, 구역, 구토, 묽은 변 등이 나타날 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
이 약에 함유되어 있는 비타민 B6가 레보도파의 작용을 약화시킬 수 있으므로, 레보도파와 병용투여하지 않는다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 수유부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 두드러기, 발진, 가려움증 등의 피부과민반응이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약의 투여에 의하여 식욕부진, 복부팽만감, 구역, 구토, 묽은 변 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 고용량의 비타민 B6(1일 1g 이상)은 단기간 복용한 경우에도 신경독성을 유발할 수 있다.
5) 이 약은 비타민 B6(피리독신)을 함유하고 있어 6개월 이상 복용 시 신경병증이 발생할 수 있다.
6) 신생아와 영아에서는 심한 진정, 저혈압 및 호흡기 장애(호흡 곤란, 무호흡)가 발생할 수 있다.
7) 우발적으로 과량 복용한 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
2) 피리독신 길항제(예 : 히드랄라진, 이소니아지드(IND), D-페니실라민, 시클로세린), 알코올 및 에스트로겐 함유 경구 피임약의 장기 사용은 비타민 B6결핍을 일으킬 수 있다.
3) 5-플로오로우라실(5-FU)에 의해 티아민이 불활성화될 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60 정/상자(10정/피티피*6) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 38,039 |