기본정보
| 제품명 | 화이트펠비낙카타플라스마 |
|---|---|
| 성상 | 특유한 향기를 가진 무색 또는 담황색의 투명한 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고 부직점착테이프를 고정 시킨후 박리지를 덮은 카타플라스마제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)티디에스팜 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2020-11-23 |
| 품목기준코드 | 202008123 |
| 표준코드 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매(10 그램) 중-제1형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 70.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 농글리세린,실리코나이즈드폴리에스테르필름,폴리아크릴산나트륨,프로필렌글리콜,카올린,에데트산나트륨수화물,정제수,박하유,폴리소르베이트80,산화티탄,젤라틴,부직포,피로아황산나트륨,부직점착테이프,건조수산화알루미늄겔,폴리비닐피롤리돈,수산화칼륨,타르타르산,L-멘톨
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
1매(5 그램) 중-제2형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 35.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 타르타르산,폴리아크릴산나트륨,산화티탄,젤라틴,피로아황산나트륨,건조수산화알루미늄겔,부직포,수산화칼륨,박하유,농글리세린,에데트산나트륨수화물,프로필렌글리콜,실리코나이즈드폴리에스테르필름,카올린,폴리비닐피롤리돈,폴리소르베이트80,부직점착테이프,L-멘톨,정제수
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
1매(6.9 그램) 중-제3형
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 펠비낙 | 48.0 | 밀리그램 | JP |
첨가제 : 폴리소르베이트80,에데트산나트륨수화물,L-멘톨,건조수산화알루미늄겔,정제수,폴리비닐피롤리돈,부직포,산화티탄,폴리아크릴산나트륨,수산화칼륨,박하유,부직점착테이프,피로아황산나트륨,프로필렌글리콜,실리코나이즈드폴리에스테르필름,카올린,농글리세린,타르타르산,젤라틴
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
3. 부작용
때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보괸(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5매/포, 6매/포 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-03-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |