기본정보
| 제품명 | 동방에프티엘아픽사반(원료)(수출용) |
|---|---|
| 성상 | 흰색 ~ 연한 노란색의 분말 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2020-11-24 |
| 품목기준코드 | 202008153 |
| 표준코드 |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
100킬로그램( ) 중-
첨가제 : 정제수,디클로로메탄,수산화나트륨,디메틸설폭시드,메탄올,조 아픽사반(1-(4-메톡시페닐)-7-옥소-6-[4-(2-옥소-1-피페리디닐)페닐]-4,5,6,7-테트라하이드로-1H-피라졸로[3,4-c]피리딘-3-카르복사마이드)
100킬로그램( ) 중-
첨가제 : 아세토니트릴,3-모르폴리노-1-(4-(2-옥소피페리딘-1-일)페닐)-5,6-다이하이드로피리딘-2(1H)-원,테트라히드로푸란,에틸(Z)-2-클로로-2-(2-(4-메톡시페닐)하이드라조노)아세테이트,트리에틸아민,디메틸설폭시드,디클로로메탄,피리딘,요오드화칼륨,염산,암모니아수,카르보닐디이미다졸,정제수,수산화나트륨,메탄올,에틸아세테이트
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |