의약품상세정보

페리에정

페리에정

페리에정 낱알이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 페리에정
성상 연두색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-12-15
품목기준코드 202008834
표준코드 8800524019500, 8800524019517
기타식별표시 식별표시 : IP030091 장축크기 : 19.8mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 5.5mm 분할선(뒤) : -
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 수산화마그네슘,침강탄산칼슘,파모티딘

총량 : 1정(1230 밀리그램) 중-  |  성분명 : 파모티딘  |  분량 : 10  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,옥수수전분,오파드라이 녹색 (03B41083),유당수화물,콜로이드성이산화규소,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,유당수화물

총량 : 1정(1230 밀리그램) 중-  |  성분명 : 수산화마그네슘  |  분량 : 165  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,옥수수전분,오파드라이 녹색 (03B41083),유당수화물,콜로이드성이산화규소,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,유당수화물

총량 : 1정(1230 밀리그램) 중-  |  성분명 : 침강탄산칼슘  |  분량 : 800  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,옥수수전분,오파드라이 녹색 (03B41083),유당수화물,콜로이드성이산화규소,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물,유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

위산과다 및 속쓰림과 관련된 가슴앓이의 경감

용법용량

성인 및 만 15세 이상의 환자 : 이 약 1일 1회 1정을 복용한다. 24시간 안에 2정 이상을 복용하지 마십시오.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.

2) 이 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증이 있는 경우 사용하지 말 것

3) 복용에 어려움을 느낀다면 사용하지 말 것

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 원인 불명의 체중 감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

2) 복통이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있다.

3) 신장 질환자 : 혈중 칼슘 농도를 측정할 것

4) 다른 약제를 복용중인 환자는 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

제산제는 다른 처방약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.

3. 부작용

1) 과민증 : 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 드물게 효소이상이 나타날 수 있다.

3) 소화기 : 때때로 구역과 설사가 나타날 수 있고, 드물게 변비, 식욕부진, 복부불 쾌감, 고창, 구토, 구갈 등이 나타나는 경우가 있다.

4) 피부 : 드물게 발진, 가려움증, 담마진이 나타날 수 있고, 예외적으로 다른 히스 타민-H₂길항제와 마찬가지로 표피박리가 나타날 수 있다.

5) 기타 : 때때로 두통이 나타날 수 있고, 드물게 피로, 황달, , 간염, 맥관신경증성 부종, 관절통, 근육경련 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 2주간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있 으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 2주간을 초과하여 연용하지 말 것

3) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상담할 것

4) 혈액투석환자에게 이 약과 인산염 결합체를 병용할 경우 탄산칼슘 효능 손실 위험이 발생할 수 있다.

5. 상호작용

1) 본제에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용을 일으킬 수 있다.

: 아테놀올, 메토프로롤, 프로프라놀롤, 클로로퀸, 싸이클린계 항생제, 디클루니살, 디곡신, 이인산염, 펙소페나딘, 철(염), 플루오로퀴놀론계 항생제, 불화나트륨, 글 루코코르티코이드, 인도메타신, 케토코나졸, 란소프라졸, 페노치아전계 항전간제, 페니실라민, 인산염, 티록신(약물의 소화 흡수 감소) 등과 병용시에는 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

- 살리실산 : 뇨의 알칼리화로 살리실산의 신 배설이 증가된다.

2) 본제를 다른 위장약과 병용하지 마십시오 : 본제를 다른 위장약과 병용하면 작용 이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있다.

6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 투여

동물 실험에서 수산화 마그네슘의 사용과 기형과의 연구는 실시되지 않았고, 파 모티딘 투여의 사용으로 기형이 유발되었다는 보고는 없었다. 과량 투여와 탄산 칼슘의 연용으로 골화이상이 보고되었고, 이 성분에 계속 노출된 임산부에 있어 서 모든 위험을 배제하지는 못하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부 인에게 투여하지 않는 것이 좋다.

2) 수유부에 대한 투여

히스타민-H2길항제는 모유중으로 이행된다. 수유부를 통하여 소아가 섭취하는 약 물량은 1% 정도로 낮고, 약동학적 자료들은 이를 뒷받침한다. 그러나 수유부의 복 용과 관련된 소아의 내성은 장기치료와 복용량이 증가하는 경우에 대해서는 알려 지지 않았으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 좋다.

7. 소아에 대한 투여: 15세 미만의 소아에게 투여 시 의사와 상의할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선이나, 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고, 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병포장) 100 정/병, PTP포장) 10 정/피티피((10정/PTP*1)),20 정/피티피((10정/PTP*2))
보험약가
ATC코드
A02BA53 (famotidine, combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 51,914

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-08-13 변경항목저장방법 및 사용(유효)기간
순번2 변경일자2021-04-28 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
top 이전 뒤로
A+