의약품상세정보

팜편안디정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 팜편안디정
성상 녹색의 원형 필름코팅정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)마더스제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2020-12-23
품목기준코드 202009163
표준코드 8800551025109, 8800551025116, 8800551025123
기타식별표시 식별표시 : CM010105 장축크기 : 11.2mm 단축크기 : 11.2mm 두께 : 4.5mm
첨부문서
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생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 감초가루,디아스타제·프로테아제·셀룰라제,리파제,메타규산알루민산마그네슘,스코폴리아엑스,침강탄산칼슘,탄산수소나트륨,트리메부틴말레산염

총량 : 1정(494.95 밀리그램) 중-  |  성분명 : 메타규산알루민산마그네슘  |  분량 : 40  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : (건조물이며)산화알루미늄(으)로서 12.92 밀리그램,산화마그네슘(으)로서 5.08 밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 유당수화물,박하유,옥수수전분,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 그린 03B610039,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(494.95 밀리그램) 중-  |  성분명 : 탄산수소나트륨  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 유당수화물,박하유,옥수수전분,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 그린 03B610039,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(494.95 밀리그램) 중-  |  성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제  |  분량 : 20  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 : 전분당화력(pH 4.5) 278 단위, 단백소화력(pH 3.0) 170 단위

첨가제 : 유당수화물,박하유,옥수수전분,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 그린 03B610039,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(494.95 밀리그램) 중-  |  성분명 : 스코폴리아엑스  |  분량 : 5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 총알칼로이드[히요스시아민C17H23NO3:289.37 및 스코폴라민(C17H21NO4:303.35)](으)로서 50 마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 유당수화물,박하유,옥수수전분,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 그린 03B610039,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(494.95 밀리그램) 중-  |  성분명 : 리파제  |  분량 : 7.5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별규  |  성분정보 :   |  비고 : 지방소화력 (pH 6.0) 45 단위

첨가제 : 유당수화물,박하유,옥수수전분,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 그린 03B610039,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(494.95 밀리그램) 중-  |  성분명 : 감초가루  |  분량 : 25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 생규  |  성분정보 : 글리시리진산(으)로서 0.63 밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 유당수화물,박하유,옥수수전분,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 그린 03B610039,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(494.95 밀리그램) 중-  |  성분명 : 침강탄산칼슘  |  분량 : 100  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 유당수화물,박하유,옥수수전분,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 그린 03B610039,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(494.95 밀리그램) 중-  |  성분명 : 트리메부틴말레산염  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 유당수화물,박하유,옥수수전분,크로스카멜로오스나트륨,오파드라이 그린 03B610039,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,콜로이드성이산화규소,포비돈,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토, 위통, 신트림, 소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

용법용량

성인 1회 2정, 1일 3회 매 식후 복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 신장애 환자

4) 간장애 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자

6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여함으로써 드물게 동계, 졸음, 현훈, 권태감, 두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비, 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타 크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으 로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

7. 일반적 주의

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.

2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

8. 상호작용

위장진통, 진경제와 병용 투여하지 않는다.

9. 소아.임부에 대한 투여

1) 이 약은 소아(15세 미만)에게는 투여하지 않는다.

2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유중인 부인에게는 투여하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/상자(10정/PTPX1), 30정/상자(10정/PTPX3)
보험약가
ATC코드
A02AX (Antacids, other combinations)
A02AX (Antacids, other combinations)
A02AX (Antacids, other combinations)
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