기본정보
제품명 | 루미파이점안액0.025%(브리모니딘타르타르산염) |
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성상 | 맑은 무색 또는 옅은 노란색 용액이 플라스틱 용기에 든 점안제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | Bausch & Lomb Incorporated |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2021-01-15 |
품목기준코드 | 202100451 |
표준코드 | 8806644002903, 8806644002910 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 브리모니딘타르타르산염 | 0.25 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 염산1N,염화나트륨,붕사,붕산,염화칼슘수화물,수산화나트륨1N,벤잘코늄염화물액25%,글리세린,주사용수,염화칼륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 경미한 자극에 의한 눈 충혈 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 5세 이상의 소아는 6-8시간마다 1방울을 점안합니다.
1일 4회를 초과하여 사용하지 않습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자 또는 경험자, MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 투여받고 있는 환자, 노르아드레날린 전달에 영향을 주는 항우울제를 복용중인 환자, 신생아 및 2세 미만의 영아는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임신 또는 수유 중인 환자, 2세 이상 5세 미만의 소아, 중증의 심혈관계, 우울증, 뇌부전이나 관상동맥부전, 레이노드현상, 기립저혈압, 폐쇄혈전혈관염을 가진 환자, 간장애, 신장애 환자, 지연형 안구 과민반응이 나타나는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
3일 넘게 상태가 악화되거나 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
점안(눈에 넣음)용으로만 사용하십시오.
액의 색이 변하거나 혼탁(흐림)해 지는 경우 사용하지 마십시오.
이 약을 투여하기 전에 콘택트렌즈를 제거하십시오.
소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 합니다.
다른 안과용 제품을 사용하는 경우에는 적어도 5분 이상 간격을 두고 사용하십시오.
용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 오염을 방지하기 위해 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹 포함 어떠한 표면에도 닿지 않도록 하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
알코올, 바르비탈류, 아편류, 안정제, 마취제, 베타차단제(안과용, 전신용), 혈압강하제, 강심배당체 등과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈 통증, 시력 변화, 지속적인 눈의 충혈 또는 자극이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
투약부위 통증, 안구충혈, 눈 건조, 눈 자극, 이물감, 눈 분비물, 눈 통증, 눈부심, 투약부위 작열감, 투약부위 자극감, 투약부위 가려움, 두통, 저혈압, 비염, 코 가려움, 근육경련, 심계항진, 림프구증, 단핵구증이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
상온(15~25 ℃)에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) MAO억제제를 투여 받고 있는 환자
3) 노르아드레날린 전달에 영향을 주는 항우울제를 복용중인 환자
4) 신생아 및 2세 미만의 영아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임신 또는 수유 중인 환자
2) 2세 이상 5세 미만의 소아
3) 중증의 심혈관계 환자
4) 우울증, 뇌부전이나 관상동맥부전, 레이노드현상, 기립저혈압, 폐쇄혈전혈관염을 가진 환자
5) 간장애 환자(연구된 바 없다.)
6) 신장애 환자(연구된 바 없다.)
7) 지연형 안구 과민반응이 나타나는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 눈 통증, 시력 변화, 지속적인 눈의 충혈 또는 자극이 있는 경우
2) 3일 넘게 상태가 악화되거나 지속되는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약의 임상시험에서 투약부위 통증, 안구충혈, 눈 건조, 눈 자극, 이물감, 눈 분비물, 눈 통증, 눈부심, 투약부위 작열감, 투약부위 자극감, 투약부위 가려움, 두통, 저혈압, 비염, 코 가려움, 근육경련, 심계항진, 림프구증, 단핵구증이 보고되었다.
2) 이 약이 중추신경억제제(알코올, 바르비탈류, 아편류, 안정제, 마취제)의 효과를 상승시킬 가능성이 있으므로 병용 시 주의하여야 한다.
3) 이 약을 포함한 알파수용체 효능제는 맥박과 혈압을 낮출 수 있으므로 베타차단제(안과용, 전신용), 혈압강하제, 강심배당체 등과 병용 시 주의하여야 한다.
4) 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것
5) 용액의 색이 변하거나 혼탁(흐림)해 지는 경우 사용하지 말 것
6) 이 약 투여 전 콘택트렌즈를 제거할 것
7) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).
8) 이 약을 사용하는 동안 다른 안과용 제품을 사용하는 경우에는 적어도 5분 이상 간격을 두고 사용해야 한다.
9) 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 오염을 방지하기 위해 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹 포함 어떠한 표면에도 닿지 않도록 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
3) 이 약 사용 후 항상 뚜껑을 닫아 놓을 것. 끝.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 브리모니딘[모클로베미드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 브리모니딘[셀레길린염산염] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 브리모니딘 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 2세 미만 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 브리모니딘 타르타르산염 | DUR유형 용량주의 | 제형점안용액제,피부용겔제 | 금기 및 주의내용 1그램그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 상온(15 ∼ 25 ℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 7.5 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2022 | 104,270 |
2021 | 66,251 |
특허정보
순번 | 특허권등재자 | 특허권자 | 특허번호 | 등재일자 | 존속기간만료일자 | 상세보기 |
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순번1 | 특허권등재자(주)바슈헬스코리아 | 특허권자아이 쎄러피스 엘엘씨 | 특허번호 10-1817928-0000 | 등재일자2021-04-14 | 존속기간만료일자2030-12-17 | 상세보기 상세보기 |