기본정보
제품명 | 아이미루40이엑스마일드점안액 |
---|---|
성상 | 특이한 냄새가 있는 무색투명한 액이 투명한 밝은 연두색 플라스틱 용기에 든 점안액 |
업체명 | |
위탁제조업체 | Nitto Medic Co., Ltd. |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2021-01-19 |
품목기준코드 | 202100552 |
표준코드 | 8800520000502, 8800520000519 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 테트라히드로졸린염산염 | 0.1 | 밀리그램 | 별규 | ||
2 | 네오스티그민메틸황산염 | 0.05 | 밀리그램 | JP | ||
3 | 클로르페니라민말레산염 | 0.3 | 밀리그램 | JP | ||
4 | 레티놀팔미테이트 | 300 | 아이.유 | JP | ||
5 | 피리독신염산염 | 0.4 | 밀리그램 | JP | ||
6 | D-α-토코페롤아세테이트 | 0.5 | 밀리그램 | 별규 | ||
7 | L-아스파르트산칼륨 | 10 | 밀리그램 | 별규 | ||
8 | 아미노카프로산 | 20 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 벤잘코늄염화물 액10%,붕산,DL-캄파,디부틸히드록시톨루엔,프로필렌글리콜,l-멘톨,에데트산나트륨수화물,폴리옥실60·경화피마자유,붕사,정제수
첨가제 주의 관련 성분: DL-캄파,프로필렌글리콜
첨가제주의사항
"e약은요"는 일반소비자 눈높이에 맞춘 이해하기 쉬운 의약품 정보 제공을 위해 마련된 일반의약품 개요정보입니다.
의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1~3방울, 1일 3~6회 점안(눈에 넣음)합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 30개월 이하의 유아는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 눈의 통증이 심한 환자, 알레르기 증상 경험자(눈의 충혈, 가려움, 부기, 발진, 발적 등), 녹내장, 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 점안용으로만 사용합니다.
오염방지를 위해 되도록 공용하지 마십시오.
5~6일 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
눈의 충혈, 가려움, 부종, 피부의 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.
사용기간이 경과된 제품은 사용하지 마십시오.
눈의 피로, 결막충혈, 수영 후 눈의 불쾌감 또는 먼지나 땀이 눈에 들어갔을 때, 자외선 및 기타광선에 의한 눈의 염증, 눈꺼풀의 짓무름, 하드콘택트렌즈를 착용시 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 30개월 이하의 유아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등) 증상을 일으킨 적이 있는 환자본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
3) 녹내장 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아 : 경련을 유발할 수 있다.
6) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다.
7) 프로필렌글리콜 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 및 피부의 발진, 발적, 가려움 등의 증상이 나타날 경우
2) 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우
3) 5~6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으킬 수 있으므로 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
3) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않는다.
4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다.. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
5) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 않는다.
6) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리 사용한다.
7) 잘못하여 의복 등에 착색된 경우에는 물로 세척하여 제거한다.
8) 용기를 옆으로 점안하거나 보존 상태에 따라 용기 끝의 위치와 뚜껑 부분에 성분의 결정이 부착할 수 있다. 그 경우에는 깨끗한 거즈로 가볍게 닦아 사용한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용기한(외곽의 밑면에 기재)을 초과한 제품은 사용하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 빨리 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 13 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
---|---|
2023 | 35,475 |
2022 | 219,728 |
2021 | 477,460 |