기본정보
제품명 | 이바넨큐액(디클로페낙) |
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성상 | 알루미늄 호일 파우치에 들어있는 복숭아와 민트향이 나는 맑거나 약간유백광의 빨간 주황색 구강용액제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 경방신약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2021-02-09 |
품목기준코드 | 202101198 |
표준코드 | 8806486041306, 8806486041313, 8806486041320 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 디클로페낙 | 0.074 | 그램 | 별규 |
첨가제 : 박하유,D-소르비톨 액(비결정성),아세설팜칼륨,적색40호,벤조산나트륨,수산화나트륨,정제수,에데트산나트륨수화물,복숭아향
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 치은염(잇몸염), 구내염(입안염), 인두염 등의 구강인두의 염증, 치과 보존치료 또는 발치 후 염증의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 15 mL, 1일 2~3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 입안을 헹구어 내거나 가글한 후 뱉습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 과민증 환자 및 경험자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 소아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1주 정도 사용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한(가벼운) 자극이 될 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 사용하는 동안 다른 소염진통제와 함께 사용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구강점막의 자극 또는 기침이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 질환에 의한 염증의 완화:
ㆍ치은염(잇몸염), 구내염(입안염), 인두염 등의 구강인두의 염증
ㆍ치과 보존치료 또는 발치 후
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제에 알레르기 반응 (천식, 두드러기 또는 비염) 및 그 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
2) 소아
3. 다음과 같은 경우 이 약을 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이지 않을 경우, 사용을 중지하고 의사, 치과의사 또는 약사와 상의한다.
2) 구강점막의 자극 또는 기침이 유발되는 경우
3) 장기적으로 사용하면 감작반응이 유발될 수 있다. 이 제품으로 치료를 하는 동안 감작반응이 발생한다면 사용을 중지하며 필요하다면 적절한 처치를 하도록 한다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 다른 소염진통제와의 병용은 피하는 것이 바람직하다.
3) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디클로페낙 | DUR유형 노인주의 | 제형정제,용액주사제 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 9 포/상자(15mL/포 × 9포) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2021 | 177,875 |