의약품상세정보

바이브렉스연질캡슐

바이브렉스연질캡슐

바이브렉스연질캡슐 낱알이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 바이브렉스연질캡슐
성상 회백색의 유상내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2021-02-22
품목기준코드 202101735
표준코드 8800551025505, 8800551025512
기타식별표시 식별표시 : CM010093 장축크기 : 21.6mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 8.9mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 산화마그네슘,셀레늄함유건조효모,토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1480 밀리그램) 중-  |  성분명 : 산화마그네슘  |  분량 : 350.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 마그네슘(으)로서 211.09 밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 숙신산젤라틴,콩기름,황색5호,폴리소르베이트80,농글리세린,적색40호,청색1호,산화티탄,황납,레시틴,야자경화유

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

총량 : 1캡슐(1480 밀리그램) 중-  |  성분명 : 토코페롤아세테이트  |  분량 : 300.00  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 비타민E(으)로서 300 아이.유  |  비고 :

첨가제 : 숙신산젤라틴,콩기름,황색5호,폴리소르베이트80,농글리세린,적색40호,청색1호,산화티탄,황납,레시틴,야자경화유

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

총량 : 1캡슐(1480 밀리그램) 중-  |  성분명 : 셀레늄함유건조효모  |  분량 : 92.59  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 셀레늄(으)로서 50 마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 숙신산젤라틴,콩기름,황색5호,폴리소르베이트80,농글리세린,적색40호,청색1호,산화티탄,황납,레시틴,야자경화유

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

○ 다음 경우의 비타민 E 의 보급

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같습니다.

․ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)

○ 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

용법용량

만 12세 이상 및 성인 1일 1회, 1회 2캡슐 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 심한 증상의 신부전 환자

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 마십시오.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환 환자

4) 심장·순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 임부

8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

② 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

③ 피부염, 땀․호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관막힘)증의 위험이 증가될 수 있습니다.

4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의하십시오.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 잘 지킵니다.

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피하십시오.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자가 이 약을 복용할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장합니다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절합니다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 합니다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 PTP) 60 캡슐/상자((10캡슐/PTP X 6)),120 캡슐/상자((10캡슐/PTP X 12))
보험약가
ATC코드
A11JB (Vitamins with minerals)
A11JB (Vitamins with minerals)
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