의약품상세정보

아티제정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 위탁제조업체, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시
제품명 아티제정
성상 장방형의 장용피를 한 연녹색의 필름코팅정
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 정우신약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2021-03-08
품목기준코드 202102133
표준코드 8800524020506, 8800524020513, 8800524020520, 8800524020537, 8800524020544
기타식별표시 식별표시 : IP030099 장축크기 : 14.4mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 4.9mm

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 디메티콘,셀룰라제,우담즙 건조엑스,판크레아틴

총량 : 1정(505.0 밀리그램) 중-  |  성분명 : 판크레아틴  |  분량 : 175  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 : 전분당화력2961.81단위/일, 단백소화력 39643.31단위/일, 지방소화력 1331.36단위/일  |  비고 :

첨가제 : 탭쉴드흰색(19W623),탭쉴드녹색(39G402),전분글리콜산나트륨,유당수화물,탭쉴드클리어(92C569),미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,실리콘디옥사이드,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(505.0 밀리그램) 중-  |  성분명 : 셀룰라제  |  분량 : 50  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 섬유소당화력 62.39단위/일  |  비고 :

첨가제 : 탭쉴드흰색(19W623),탭쉴드녹색(39G402),전분글리콜산나트륨,유당수화물,탭쉴드클리어(92C569),미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,실리콘디옥사이드,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(505.0 밀리그램) 중-  |  성분명 : 우담즙 건조엑스  |  분량 : 25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 생규  |  성분정보 : 콜린산으로서 11.25밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 탭쉴드흰색(19W623),탭쉴드녹색(39G402),전분글리콜산나트륨,유당수화물,탭쉴드클리어(92C569),미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,실리콘디옥사이드,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(505.0 밀리그램) 중-  |  성분명 : 디메티콘  |  분량 : 25  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : NF  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 탭쉴드흰색(19W623),탭쉴드녹색(39G402),전분글리콜산나트륨,유당수화물,탭쉴드클리어(92C569),미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,실리콘디옥사이드,스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부(상복부)팽만감

용법용량

만 15세 이상 및 성인 1회 2정, 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 만7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할것.

1)  고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

4. 다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 PTP포장) 10 정/피티피,20 정/피티피, 병포장) 1000 정/병,300 정/병
보험약가
ATC코드
A09AA (Enzyme preparations)
A09AA (Enzyme preparations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2021 64,289

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2021-10-28 변경항목사용상의 주의사항
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