기본정보
| 제품명 | 라라포텐액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) |
|---|---|
| 성상 | 알루미늄 호일 파우치에 든 미황색의 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2021-03-17 |
| 품목기준코드 | 202102418 |
| 표준코드 | 8806581083805, 8806581083812, 8806581083829 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(20 밀리리터) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | L-아스파르트산-L-아르기닌수화물 | 5.29 | 그램 | KP |
첨가제 : 잔탄검,D-만니톨,수크랄로스,오렌지에센스,황색5호(선셋옐로우FCF)알루미늄레이크,시트르산수화물,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 정신적·신체적 기능무력 증상, 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
12세 이상의 청소년 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능합니다.
적은 양의 물과 함께 복용할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 심한 신기능장애 또는 간기능장애, 심근경색 환자 또는 경험자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 황색 5호에 과민증 환자 또는 경험자, 요저류(소변이 고임) 문제가 있는 사람, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 15일 이상 계속 복용하는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
항정신병약, 수면제와 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
이상증상, 알레르기 반응이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
12세 이상의 청소년 및 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1일 1회 5g을 복용할 것.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능하다.
적은양의 물과 함께 복용할 수 있다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람.
2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항정신병약
2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 요저류(소변이 고임) 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아독성이 나타나지 않았지만 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유중에는 사용을 피해야한다.
4) 15일 이상 계속 복용하는 사람
5) 이 약은 황색 5호(선셋옐로우, FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우
2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우
3) 알레르기 반응이 나타날 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20 밀리리터/포,6 포/상자((20밀리리터/포×6)),30 포/상자((20밀리리터/포×6×5)) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 396,874 |