1) 이 약의 사용으로 인해 홍반, 인설, 건조, 얼얼함/화끈감을 경험할 수 있다. 이러한 반응은 치료 시작 후 4주 이내에 최대로 나타났다가, 이 약을 계속 사용하면 감소된다. 이상 반응의 정도에 따라 보습제를 사용하거나, 도포 횟수를 감소하거나 일시적으로 사용을 중단한다. 만일 심한 이상반응이 지속되면 치료를 중단할 수 있다.

2) 치료 중에 햇빛이나 일광램프를 포함한 인공 자외선에 노출되면 자극을 유발할 수 있으므로 가능한 노출은 피해야 한다. 노출될 경우에도 이를 최소화하기 위해 넓은 범위의 자외선 차단제를 사용하고 자외선 차단 의복(모자 등)을 착용하도록 한다.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 임신을 계획하고 있는 여성

3) 베이거나, 찰과상, 습진성 또는 화상을 입은 피부

1) 프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)

2) 일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 햇빛에 민감한 환자(자극이 나타날 수 있다.)

1) 이 약의 도포 후에 발생하는 피부 자극감은 일반적으로 경증 또는 중등도로, 국소 내약성 증상과 증후(홍반, 인설, 건조, 얼얼함/화끈감)가 얼굴의 경우 1주차, 몸통의 경우 2~4주차에 가장 심하게 나타났다가 투여를 지속함에 따라 감소하였다.

2) 이 약의 투여로 발생할 수 있는 이상반응^*은 다음과 같다.

* 국소내약성 증상과 증후는 시험대상자가 투약을 중단하거나 의약품(보습제 이상) 등 추가 조치가 필요해진 경우 이상반응에 포함됨

3) 이 약을 도포한 환자의 1.2%에서 6.5%에 따르면 가장 흔하게 보고되는 이상반응은 도포 부위 자극, 도포 부위 가려움 그리고 화상이다.

1) 치료초기부터 보습제의 사용이 권장된다.

2) 다른 레티노이드계 약물과 마찬가지로 이 약을 사용하는 피부에는 제모를 위해 전기분해요법, 왁싱, 화학적 제모제를 사용하지 않는다.

3) 과민증상이 나타나면 치료를 중단한다.

4) 이 약으로 치료하기 전에 다른 박피성, 자극성, 건조 작용이 있는 국소 치료제나 화장품을 사용한 경우에는 추가적인 작용을 일으킬 수 있으므로 주의하여 사용한다.

5) 운전이나 기계조작에 대한 영향이 관찰된 바 없다.

6) 이 약은 그램당 50 mg의 알코올(5% w/w)을 함유하고 있어 손상된 피부에 적용할 경우 작열감을 유발할 수 있다.

1) 다른 레티노이드계 약물이나 작용기전이 유사한 약물과의 병용은 피한다.

2) 에티닐에스트라디올 및 레보노스트렐과 같은 경구 호르몬 피임약과 병용 투여시 피임약의 혈중  농도에 영향을 미칠 것으로 예상되지는 않는다.

3) 다른 국소 여드름 치료제(박피성 제품 등) 및 자극적이거나 건조작용이 있는 화장품과의 병용은 추가적인 자극이 발생할 수 있으므로 권장되지 않는다.

4) 다른 약물이 트리파로텐 전신 노출에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았다.

1) 경구 투여한 레티노이드계 약물은 최기형성과 관련이 있다. 국소투여한 레티노이드계 약물의 경우 관련 임상자료가 제한적이나 피부를 통해 소량 흡수될 가능성이 있다. 또한 일반적으로 여러 요인(피부 장벽 손상, 과량 사용 등)에 따라 약물의 흡수가 증가할 수 있으므로 임신 중에는 사용하지 않는다.

2) 동물실험에서 트리파로텐을 경구투여했을 때 높은 전신 노출은 생식 독성을 유발했다. 동물실험에서 이 약의 성분을 임신한 랫트와 토끼에게 최대인체권장용량(MRHD: Maximum Recommended Human Dose)의 800배 이상에 해당하는 양을 경구 투여 시 태자 사망, 외부, 내장 및 골격기형과 같은 생식독성이 관찰되었다.

1) 이 약의 성분이나 대사체가 사람의 모유로 이행되는지의 여부는 확인되지 않았으나 동물시험에서 이 약의 성분과 대사체가 유즙으로 이행되었다. 동물의 유즙에 이 약이 존재할 경우, 사람의 모유에도 존재할 가능성이 있다. 이 약을 다량 국소 도포할 경우 모유에서 검출 가능한 정도의 충분한 전신 흡수가 발생할 수 있다.

2) 이 약은 수유부와 영아에 대한 유익성과 위험성을 고려하여 수유를 중단하거나 이 약의 사용을 중단한다. 다만, 신생아, 영아에 대한 접촉 노출을 피하기 위해, 모유 수유 중 사용할 때는 가능한 짧은 기간동안, 최소부위에 사용하고 가슴부위에는 도포하지 않는다.

만 9세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

만 65세 이상의 고령자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

이 약은 신장애 환자에서의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

이 약은 간장애 환자에서의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

1) 이 약은 하루에 한 번만 도포한다.

2) 이 약의 사용량을 늘려도 효과가 상승하거나 작용이 빨리 나타나지 않으며 자극감과 발적이 나타날 수 있다. 이 경우 사용을 중단하고 피부가 회복될 때까지 기다린다.

3) 실수로 섭취한 경우 적절한 대증요법을 취해야 한다.

1) 이 약은 외용으로만 사용한다.

2) 이 약이 눈, 입, 코 부위나 점막부위, 상처부위에 접촉되지 않도록 주의하고 만일 접촉된 경우에는 즉시 따뜻한 물로 잘 씻어낸다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.