기본정보
제품명 | 센스액티브플라스타 |
---|---|
성상 | 이 약은 반투명한 점착성 물질을 부직포에 도포한 첩부제이다. |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2021-04-30 |
품목기준코드 | 202103549 |
표준코드 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1매( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 살리실산메틸 | 5.6148 | 밀리그램 | KP | ||
2 | L-멘톨 | 2.8074 | 밀리그램 | KP | ||
3 | dl-캄파 | 1.1194 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 박하유 | 0.7019 | 밀리그램 | KP | 멘톨(으)로서 0.21 밀리그램 | |
5 | 토코페롤아세테이트 | 0.3109 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 에녹솔론 | 0.1315 | 밀리그램 | BP | ||
7 | 노닐산바닐릴아미드 | 0.0471 | 밀리그램 | 별규 |
첨가제 : 아크릴계점착용액(NF-03),부직포,고무계점착용액,에틸셀룰로오스,폴리에스테르필름
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 30개월 이하의 유아
2) 천연고무에 의한 알레르기증상을 일으킨 적이 있는 사람.
2. 다음의 사람은 사용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
2) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(진무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 소아(경련을 유발할 수 있다)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 수유부
3. 다음의 경우는 즉시 사용을 중지하고 이 첨부문서를 가지고 의사 또는 약사와 상담할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 피부에 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 통증 등의 증상이 나타나는 경우
2) 5~6일간 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약은 외용으로만 사용하며, 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 눈 주위, 점막, 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위 등에 사용해서는 안 된다.
3) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
4) 첩부환부(진환 부위)를 회로나 전기모포 등으로 따뜻하게 하지 않는다.
5) 붙인 채로 혹은 떼자마자 입욕하게 되면 강한 자극을 느끼므로 1시간이상 전에 떼고 입욕한다. 또 입욕 후는 30분정도 지나서 사용한다.
6) 환부가 땀 등으로 젖어 있을 때는 잘 닦아내고 나서 사용한다.
7) 이 약을 붙이고 나서 땀을 흘리면 강한 자극을 느끼므로 땀을 흘릴 것 같은 작업이나 스포츠를 하기 전에는 붙이지 않는다.
8) 피부가 약한 사람은 사용 전에 팔 안쪽에 작은 조각을 붙여서 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등의 증상이 일어나지 않음을 확인하고 나서 사용한다.
9) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 품질 유지를 위해 개봉 후 미사용분은 원래 용기에 넣어 보관한다.
5) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 60매/포 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |