기본정보
| 제품명 | 벤포탑정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2021-05-06 |
| 품목기준코드 | 202103685 |
| 표준코드 | 8800724000605, 8800724000612 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(936.18 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤포티아민 | 100 | 밀리그램 | KP | 티아민염산염(으)로서 72.31 밀리그램 | |
| 2 | 리보플라빈 | 100 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 니코틴산아미드 | 10 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 100 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 판토텐산칼슘 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 6 | D-비오틴 | 100 | 마이크로그램 | USP | ||
| 7 | 이노시톨 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
| 8 | 폴산 | 100 | 마이크로그램 | KP | ||
| 9 | 시아노코발라민 1000배산 | 100 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민(으)로서 100 마이크로그램 | |
| 10 | 아스코르브산 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
| 11 | 토코페롤아세테이트 2배산 | 40 | 밀리그램 | KP | 비타민E(으)로서 20 아이.유 | |
| 12 | 우르소데옥시콜산 | 30 | 밀리그램 | KP | ||
| 13 | 감마-오리자놀 | 5 | 밀리그램 | KP | ||
| 14 | 유비데카레논 | 2 | 밀리그램 | KP | ||
| 15 | 산화아연 | 30 | 밀리그램 | KP | 아연(으)로서 24 밀리그램 |
첨가제 : 히드록시프로필셀룰로오스,저치환도히드록시프로필셀룰로오스,크로스포비돈,탭쉴드갈색(99B703),경질무수규산,미결정셀룰로오스,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘
◯ 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신 · 수유기
- 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다.
￭ 비타민B1(벤포티아민)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등)
- 각기
- 눈의피로
￭ 비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염)
- 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
◯ 아연의 보급
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성,수유부, 미숙아,유아
4) 심장∙순환기계기능 장애 환자
5) 신장(콩팥)장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 위장관장애, 소화장애,상복부통증, 저혈압,폐부종(부기)
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다 .
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법∙용량을 잘 지킬 것.
2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 60 정/병,120 정/상자(60정/병 x 2) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|