의약(외)품상세정보

헤파비트디연질캡슐(수출용)

헤파비트디연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 헤파비트디연질캡슐(수출용)
성상 황갈색의 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2021-05-07
품목기준코드 202103714
표준코드 8806562051908, 8806562051915

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1캡슐(1220 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 밀크시슬열매건조엑스 200 밀리그램 생규 실리마린(으)로서 114 밀리그램
2 티아민염산염 8 밀리그램 KP
3 리보플라빈 8 밀리그램 KP
4 피리독신염산염 8 밀리그램 KP
5 니코틴산아미드 24 밀리그램 KP
6 판토텐산칼슘 16 밀리그램 KP
7 시아노코발라민1000배산 2.4 밀리그램 KP 시아노코발라민(으)로서 2.4 마이크로그램

첨가제 : D-소르비톨액,황색4호,에틸바닐린,산화티탄,청색1호,팜유,농글리세린,백납,콩기름,적색40호,젤라틴,레시틴

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호

첨가제주의사항

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환의 치료 보조 : 만성간질환, 지방간, 간경변, 중독성 간질환

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법・용량을 지킬 것.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고)서늘한 곳에 (밀전)하여 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100 캡슐/상자(10캡슐/PTP × 10)
보험약가
ATC코드
A05BA (Liver therapy)
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