기본정보
제품명 | 헤파비트디연질캡슐(수출용) |
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성상 | 황갈색의 내용물이 든 암갈색의 장방형 연질캡슐제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2021-05-07 |
품목기준코드 | 202103714 |
표준코드 | 8806562051908, 8806562051915 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1캡슐(1220 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 밀크시슬열매건조엑스 | 200 | 밀리그램 | 생규 | 실리마린(으)로서 114 밀리그램 | |
2 | 티아민염산염 | 8 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 리보플라빈 | 8 | 밀리그램 | KP | ||
4 | 피리독신염산염 | 8 | 밀리그램 | KP | ||
5 | 니코틴산아미드 | 24 | 밀리그램 | KP | ||
6 | 판토텐산칼슘 | 16 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 시아노코발라민1000배산 | 2.4 | 밀리그램 | KP | 시아노코발라민(으)로서 2.4 마이크로그램 |
첨가제 : D-소르비톨액,황색4호,에틸바닐린,산화티탄,청색1호,팜유,농글리세린,백납,콩기름,적색40호,젤라틴,레시틴
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법・용량을 지킬 것.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
4. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항에 주의할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고)서늘한 곳에 (밀전)하여 보관할 것.
3) 오용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100 캡슐/상자(10캡슐/PTP × 10) | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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