기본정보
제품명 | 리드프로스트크림5%(리도카인)(수출용) |
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성상 | 흰색 내지 미황색의 크림제 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2021-05-11 |
품목기준코드 | 202103772 |
표준코드 | 8806543054201, 8806543054218 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 리도카인 | 50 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 메틸파라벤,정제수,폴리소르베이트60,경질유동파라핀,글리세린,트롤아민,세탄올,프로필렌글리콜,카보머940,글리세린모노스테아레이트,스테아르산,백색바셀린,이소프로필미리스테이트
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 병소(아픈 부위)에 2차 감염 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 적용 부위에 점막의 외상(상처) 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥(느린 맥), 간기능 손상, 중증(심한 증상)의 쇽 환자
4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면(얼굴)창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전(떨림), 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실(없어짐) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥(느린 맥), 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 경증(가벼운 증상)의 병소(아픈 부위)에만 사용한다.
2) 장기간 사용하지 않는다.
3) 이 약은 벤조산을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미(가벼운)한 자극이 될 수 있다.
5. 상호작용
이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여(함께 사용)하는 경우, 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익 성이 위험성을 상회한다(웃돌다)고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아(갓난 아이)에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
7. 적용상의 주의
안과용으로 사용하지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 임부금기 | 제형피부크림제,경구용액제,일반액상분무제,피부용겔제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형크림 | 금기 및 주의내용 리도카인 1000밀리그램밀리그램 | 비고 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인 | DUR유형 용량주의 | 제형겔,크림 | 금기 및 주의내용 리도카인 184그램그램 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 50 그램/튜브 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2021 | 16,793 |