기본정보
| 제품명 | 이바프텐액(벤지다민염산염) |
|---|---|
| 성상 | 박하향의 무색 투명한 가글제이다. |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 주식회사제뉴원사이언스 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2021-06-29 |
| 품목기준코드 | 202104954 |
| 표준코드 | 8806420048309, 8806420048316, 8806420048323, 8806420048330, 8806420048347 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1포(15 밀리리터) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤지다민염산염 | 22.50 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 토코페롤폴리에틸렌글리콜숙시네이트,인산일수소칼륨,D-소르비톨액,박하유,시트르산,L-멘톨,메틸파라벤,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 치은염, 구내염, 아구창, 발치전·후, 인두염, 편도염, 방사선요법 및 삽관법 등의 물리적 원인에 의한 구강점막염의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
1회 1포씩(15 mL), 1일 2~3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 양치질합니다.
의사의 지도감독 없이 7일 이상 연속해서 사용하지 마십시오.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
매일 세 잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12세 이하의 소아는 이 약을 투여하지 마십시오.
양치질 후 삼키지 말고 뱉어내십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
해열진통제를 사용하는 경우 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
트림, 구역, 구토, 때때로 구강마비감, 자상감, 작열감, 드물게 과민반응이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 주효능 효과
다음 질환에 의한 염증의 완화 :
치은염, 구내염, 아구창, 발치전ㆍ후, 인두염, 편도염, 방사선요법 및 삽관법 등의 물리적 원인에 의한 구강점막염
ㆍ1회 15ml 1일 2-3회 원액 그대로 또는 소량의 물로 희석하여 양치질한다.
ㆍ의사의 지도감독없이 7일 이상 연속투여하지 않는다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
3. 부작용
1) 구강: 때때로 구강마비감, 자상감(刺傷感), 작열감이 경미하게 나타날 수 있다.
2) 과민증: 드물게 과민반응이 나타날 수 있다.
3) 소화기계: 트림, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
4) 기타: 이 약을 삼킨 후 드물게 수면장애, 시각적 환각[세동, 색채에 대한 환각], 두드러기, 발진, 광과민증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
양치질 후 삼키지 말고 뱉어낸다.
5. 소아에 대한 투여
이 약은 12세 이하의 소아에게는 적합하지 않다.
6. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤지다민 | DUR유형 임부금기 | 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,정제,일반액상분무제,가글제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 6 포/상자(15mL/포 X 6),9 포/상자(15mL/포 X 9),10 포/상자(15mL/포 X 10) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 853,018 |