의약(외)품상세정보

황력로얄액

황력로얄액

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 황력로얄액
성상 갈색의 유리병에 든 밝은 갈색의 액제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2021-07-29
품목기준코드 202105647
표준코드 8806417060109, 8806417060116

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

1병(100 밀리리터) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 홍삼70%에탄올 연조엑스 120 밀리그램 별규
2 음양곽10%에탄올 유동엑스 300 밀리그램 별규
3 로얄젤리 200 밀리그램 생규
4 황산아연수화물 137.4 밀리그램 USP 아연(으)로서 50 밀리그램
5 우르소데옥시콜산 10 밀리그램 KP
6 피리독신염산염 8 밀리그램 KP
7 니코틴산아미드 50 밀리그램 KP
8 티아민질산염 10 밀리그램 KP
9 리보플라빈포스페이트나트륨 3 밀리그램 KP 리보플라빈(으)로서 2.36 밀리그램

첨가제 : 시트르산수화물,허브향 K-153658,벤조산나트륨,실리콘수지,수크랄로스,마스킹후레바,고추틴크,시클로덱스트린액,에탄올(95),L-글루탐산나트륨수화물,콜라베이스,폴록사머,염화나트륨,허발엣센스 356,백당,허브향RFF-01107,허브향183108,과라나향#1,정제수

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 다음경우의 비타민 (B1, B2, B6,)의 보급

- 육체피로

- 임신․수유기

- 병중․병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

○ 자양강장

○ 아연의 보급

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1병

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

2) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

3) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 심장․순환기계기능 장애 환자

(5) 신장(콩팥)장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 이약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 묽은 변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종(부기)

(2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다

(4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

(5)항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(6) 우발적으로 과량복용 한 경우

(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것

(3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

6) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100 밀리리터/병
보험약가
ATC코드
A11EX (Vitamin B-complex, other combinations)
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