기본정보
| 제품명 | 프라맥스에스좌제 |
|---|---|
| 성상 | 흰색 내지 연한 노란색의 포탄형 좌제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2021-09-28 |
| 품목기준코드 | 202106673 |
| 표준코드 | 8806473041302, 8806473041319 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1개(1960.0 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 프라목신염산염 | 20.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 테트라히드로졸린염산염 | 1.0 | 밀리그램 | USP | ||
| 3 | 클로르헥시딘염산염 | 5.0 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 경질지방
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 치열·치핵의 아픔·가려움·부종(부기)·출혈의 일시적 완화 및 소독에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 15세 이상 및 성인은 1회 1개, 1일 3회의 범위 내에서 직장내에 삽입합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게는 사용하지 마십시오.
이 약이 무르게 된 경우에는 잠시 냉각시킨 후에 사용하며 또한 지나치게 단단해진 경우에는 무르게 한 후 사용하십시오.
이 약은 직장에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 마십시오.
7일정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
혈압강하제, 항우울약과 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
충혈되어 붉어짐, 부종(부기), 자극감, 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등), 출혈 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
혈압강하제, 항우울약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약 사용에 의해 충혈되어 붉어짐, 부종(부기), 자극감 등의 증상이 나타날 경우
2) 이 약 사용에 의해 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우. 알레르기 증상으로 인하여 빈도불명하게 치명적인 아나필락시스성 쇼크가 나타날 수 있다.
3) 7일정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우
4) 출혈이 있는 경우
5. 기타 이 약의 사용시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게는 사용하지 말 것.
3) 이 약이 무르게 된 경우에는 잠시 냉각시킨 후에 사용하며 또한 지나치게 단단해진 경우에는 무르게 한 후 사용할 것.
4) 이 약은 직장에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 좌제는 체온으로 녹기 쉽도록 제조되어 있기 때문에 직사광선이나 온도가 높은 곳을 피하여 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 10 개/스트립 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 152,753 |
| 2023 | 158,544 |
| 2024 | 209,101 |
| 2025 | 39,658 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-02-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |