기본정보
| 제품명 | 신카인겔(수출명: 태그가드(TAGuard)) |
|---|---|
| 성상 | 알로에 향이 나는 미황색의 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2021-10-14 |
| 품목기준코드 | 202106940 |
| 표준코드 | 8806574017107, 8806574017114 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1그램( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 리도카인염산염수화물 | 30 | 밀리그램 | USP | ||
| 2 | 나파졸린염산염 | 0.5 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 알로에베라겔,프로필파라벤,메틸파라벤,정제수,프로필렌글리콜,알로에향 817105,수산화나트륨,키토산,히드록시에틸셀룰로오스,농글리세린,락트산
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 치열·치핵의 아픔·가려움·부종(부기)·출혈의 일시적 완화 및 소독에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
성인 및 만 15세 이상 청소년은 1일 1~3회 환부에 직접 바릅니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 프로필렌글리콜에 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게는 사용하지 마십시오.
이 약은 항문 부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 마십시오.
7일정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
혈압강하제, 항우울약과 함께 복용하지 마십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
충혈되어 붉어짐, 부종(부기), 자극감, 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등), 출혈 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
(1) 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자
2) 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것
(1) 혈압강하제, 항우울약
3) 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4) 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
(1) 이 약 사용에 의해 충혈되어 붉어짐, 부종(부기), 자극감 등의 증상이 나타날 경우.
(2) 이 약 사용에 의해 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우.
(3) 7일정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우
(4) 출혈이 있는 경우
5) 기타 이 약의 사용시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게는 사용하지 말 것.
(3) 이 약은 항문 부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 말 것.
(4) 이 약은 고의적으로 혹은 실수로 과도하게 사용하면(우연한 경구 섭취 포함) 심각한 심혈관 및/또는 뇌혈관 부작용을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 그램/튜브 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2021 | 71,687 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2026-09-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2021-10-25 | 변경항목제품명 |