의약(외)품상세정보

비오라민골드정

비오라민골드정

비오라민골드정 낱알

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 비오라민골드정
성상 빨간색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2021-10-26
품목기준코드 202107128
표준코드 8806519050503, 8806519050510, 8806519050527, 8806519050534, 8806519050541
기타식별표시 식별표시 : MI010422 장축크기 : 15.2mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 5.6mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

1정(550.0 밀리그램) 중-

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 토코페롤아세테이트 2배산 40 밀리그램 EP 토코페롤아세테이트로서 20mg (22IU)
2 시아노코발라민 50 마이크로그램 KP
3 리보플라빈부티레이트 2.5 밀리그램 KP
4 피리독신염산염 6 밀리그램 KP
5 푸르설티아민 50 밀리그램 KP
6 아스코르브산과립97% 72.2 밀리그램 별규 아스코르브산으로서 70mg

첨가제 : 스테아르산마그네슘,미결정셀룰로오스,히드록시프로필셀룰로오스,옥수수전분,오파드라이II빨간색(85F650013),콜로이드성이산화규소,오파그로스97W19196클리어

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

ㆍ각기

ㆍ눈의피로

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1회 2정씩 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

5) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 우발적으로 과량복용 한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용) 60 정/병,120 정/상자((60정/병*2)),100 정/상자((10정/PTP×10)),500 정/병, 관납용) 30 정/병,100 정/병
보험약가
ATC코드
A11JA (Combinations of vitamins)

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-12-13 변경항목사용상의 주의사항
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