기본정보
제품명 | 물린디쿨액 |
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성상 | 무색~담황색의 투명한 액체 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2022-02-08 |
품목기준코드 | 202200584 |
표준코드 | 8806438035209, 8806438035216 |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
이 약 100mL 중
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 디펜히드라민염산염 | 2000 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 리도카인 | 1000 | 밀리그램 | KP | ||
3 | 크로타미톤 | 3000 | 밀리그램 | USP | ||
4 | 살리실산메틸 | 3000 | 밀리그램 | KP | ||
5 | l-멘톨 | 3000 | 밀리그램 | KP | ||
6 | dl-캄파 | 3000 | 밀리그램 | KP | ||
7 | 에녹솔론 | 100 | 밀리그램 | BP | ||
8 | 덱스판테놀 | 1000 | 밀리그램 | USP | ||
9 | 토코페롤아세테이트 | 100 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 정제수,시트르산수화물,농글리세린,시트로넬라,에탄올(95)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
30개월 이하의 유아
2. 이 약은 다음의 신체 부위에는 사용하지 말 것.
(1) 눈 또는 눈주위, 점막 등
(2) 습진, 상처부위, 민감한 피부
3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
특히, 벗겨진 피부 표면 또는 물집이 있는 부위에 다량을 사용하지 말 것.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 사람
(2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
(3) 습윤(습기 참)이나 짓무름, 염증이 심한 사람
(4) 의사의 치료를 받고 있는 사람
(5) 소아(경련을 유발할 수 있다.)
(6) 순환기 장애 또는 당뇨병 환자
(7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
(8) 수유부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 사용으로 인해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타나는 경우
(2) 땀띠염증, 건조감, 자극감, 열감, 따끔따끔한 감각이 나타나는 경우
(3) 5 ∼ 6일간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우
6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
(1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
(2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 사용할 것.
(3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복 또는 흡입하지 말 것.
(4) 눈에 들어가지 않도록 주의할 것. 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻을 것. 증상이 심한 경우에는 안과의사의 치료를 받을 것.
(5) 사용 전에 잘 흔들어 사용할 것
(6) 살리실산메틸은 피부를 통하여 많은 양이 흡수될 경우 중독증상이 나타날 수 있으므로 넓은 표면에 대한 장기간의 사용은 피한다.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
(3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
(4) 사용기간이 지난 제품은 사용하지 말 것.
(5) 시계, 안경 등의 플라스틱류, 도장이 되어있는 마루, 가구 등에 접촉 시 변질될 수 있으므로 닿지 않게 주의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 50 밀리리터/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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변경이력
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2022-10-22 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |