기본정보
| 제품명 | 헤모맥스정 |
|---|---|
| 성상 | 적갈색의 장방형 필름코팅정제 |
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2022-05-10 |
| 품목기준코드 | 202201890 |
| 표준코드 | 8806228047801, 8806228047818 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : AN010353 장축크기 : 14.1mm 단축크기 : 8.3mm 두께 : 5.3mm |
| 첨부문서 | |
| * 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(525.000 밀리그램) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 폴리말토오스수산화제이철착염 | 125.000 | 밀리그램 | KP | 철로서(으)로서 35 밀리그램 | |
| 2 | 판토텐산칼슘 | 150.000 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 폴산 | 0.500 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,옥수수전분,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,콜로이드성이산화규소,D-만니톨,스테아르산,규산칼슘,탭쉴드빨간색(21R1458),코포비돈,스테아릴푸마르산나트륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상 어린이 및 성인은 1회 1정씩, 1일 1회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용 시 중독성 사망을 일으킬 수 있습니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 철대사 이상으로 철이 간장이나 이자 및 췌장에 침착하는 혈색소증, 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 심장.순환기계기능 장애, 신장장애 환자, 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환, 저단백혈증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
어린이는 보호자의 지도 및 감독 하에 복용하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제를 복용하지 마십시오.
항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부.위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수 등이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1. 경고
(1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
(4) 심장․순환기계기능 장애 환자
(5) 신장장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부․위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수
(2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(3) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
(4) 우발적으로 과량복용 한 경우
(5) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도,감독 하에 투여할 것.
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 30 정/상자(10정/PTPX3) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2024 | 71,084 |
| 2025 | 23,923 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2024-01-05 | 변경항목사용상의 주의사항 |