기본정보
제품명 | 라미나지츄어블정200밀리그램(알긴산나트륨) |
---|---|
성상 | 연한갈색 반점이 있는 백색-회백색의 납작한 원통형의 츄어블정 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2022-07-06 |
품목기준코드 | 202202808 |
표준코드 | 8806501032906, 8806501032913, 8806501032920, 8806501032937, 8806501032944 |
허가심사유형 | 자료제출의약품 |
기타식별표시 | 식별표시 : TJ010075 장축크기 : 11.9mm 단축크기 : 11.9mm 두께 : 4.9mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.
원료약품 및 분량
1정(620 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 알긴산나트륨 | 200.0 | 밀리그램 | NF |
첨가제 : 시트르산수화물,D-만니톨,박하향분말 ZD-7741,폴리에틸렌글리콜4000,크로스포비돈,폴리에틸렌글리콜400,시트르산나트륨수화물,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,스트로베리미크론,유당수화물,스테아르산마그네슘,수크랄로스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항위·십이지장궤양 및 미란성 위염의 지혈 및 자각증상 개선과 역류성 식도염의 자각증상 개선
성인 및 만 3세 이상의 소아: 알긴산나트륨으로서 보통 1회 1~3g(이 약 5정~15정)을 1일 3~4회 공복에 경구투여한다.
복용 시 삼키기 전 충분히 씹어 복용한다.
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
때때로 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.
2. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
위산결핍증에서는 겔화(gelation)가 이루어지지 않아 이 약의 효과가 떨어진다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30°C) 보관 | |
---|---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 105 정/병,30 정/병,150 정/병,450 정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
|
특허정보
순번 | 특허권등재자 | 특허권자 | 특허번호 | 등재일자 | 존속기간만료일자 | 상세보기 |
---|---|---|---|---|---|---|
순번1 | 특허권등재자(주)태준제약 | 특허권자주식회사 태준제약 | 특허번호 10-1813065-0000 | 등재일자2022-09-22 | 존속기간만료일자2037-02-28 | 상세보기 상세보기 |
관련검토서정보
순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
---|---|---|---|
1 | 라미나지츄어블정200밀리그램(알긴산나트륨) | 의약품 품목허가 보고서(라미나지츄어블정200밀리그램).pdf |