의약품상세정보

라미나지츄어블정200밀리그램(알긴산나트륨)

라미나지츄어블정200밀리그램(알긴산나트륨)

라미나지츄어블정200밀리그램(알긴산나트륨) 낱알이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드 , 기타식별표시 , 첨부문서
제품명 라미나지츄어블정200밀리그램(알긴산나트륨)
성상 연한갈색 반점이 있는 백색-회백색의 납작한 원통형의 츄어블정
모양 원형
업체명
위탁제조업체
전문/일반 전문의약품
허가일 2022-07-06
품목기준코드 202202808
표준코드 8806501032906, 8806501032913, 8806501032920, 8806501032937, 8806501032944
허가심사유형 자료제출의약품
기타식별표시 식별표시 : TJ010075 장축크기 : 11.9mm 단축크기 : 11.9mm 두께 : 4.9mm
첨부문서
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다.

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

유효성분 : 알긴산나트륨

총량 : 1정(620 밀리그램) 중-  |  성분명 : 알긴산나트륨  |  분량 : 200.0  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : NF  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 시트르산수화물,D-만니톨,박하향분말 ZD-7741,폴리에틸렌글리콜4000,크로스포비돈,폴리에틸렌글리콜400,시트르산나트륨수화물,카르복시메틸셀룰로오스칼슘,스트로베리미크론,유당수화물,스테아르산마그네슘,수크랄로스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 질환의 지혈 및 자각증상의 개선 : 위·십이지장궤양, 미란성위염

2. 역류성식도염의 자각증상 개선

용법용량

위·십이지장궤양 및 미란성 위염의 지혈 및 자각증상 개선과 역류성 식도염의 자각증상 개선

성인 및 만 3세 이상의 소아: 알긴산나트륨으로서 보통 1회 1~3g(이 약 5정~15정)을 1일 3~4회 공복에 경구투여한다.

복용 시 삼키기 전 충분히 씹어 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

때때로 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다.

2. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

위산결핍증에서는 겔화(gelation)가 이루어지지 않아 이 약의 효과가 떨어진다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1-30°C) 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 105 정/병,30 정/병,150 정/병,450 정/병
보험약가
ATC코드
A02BX13 (alginic acid)

특허정보

특허정보 테이블 - 순번, 특허권등재자, 특허권자, 특허번호, 등재일자, 존속기간만료일자, 상세보기
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순번1 특허권등재자(주)태준제약 특허권자주식회사 태준제약 특허번호 10-1813065-0000 등재일자2022-09-22 존속기간만료일자2037-02-28 상세보기 상세보기

관련검토서정보

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1 라미나지츄어블정200밀리그램(알긴산나트륨) 의약품 품목허가 보고서(라미나지츄어블정200밀리그램).pdf
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