의약(외)품상세정보

조은아이엠플러스시럽

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조은아이엠플러스시럽 포장/용기정보

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 조은아이엠플러스시럽
성상 1회 복용 품목 : 갈색의 유리앰플, 차광된 사면포, 불투명 플라스틱 앰플에 든 연황색의 시럽제 분할 복용 품목 : 흰색 또는 갈색의 플라스틱 병에 든 연황색의 시럽제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2022-08-08
품목기준코드 202203217
표준코드 8806446043708, 8806446043715
허가심사유형 표준제조기준

생동성 시험 정보

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원료약품 및 분량

100밀리리터( ) 중-병 또는 플라스틱 용기

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 니코틴산아미드 240 밀리그램 KP
2 이노시톨 750 밀리그램 KP
3 티아민질산염 20 밀리그램 KP
4 피리독신염산염 500 밀리그램 KP
5 콜린타르타르산염 50 밀리그램 별규
6 비오틴 2500 마이크로그램 USP
7 락트산칼슘수화물 1000 밀리그램 USP 칼슘으로서 130 mg
8 황산아연일수화물 88.5 밀리그램 USP 아연으로서 32 mg
9 글리세로인산마그네슘 520 밀리그램 BP 마그네슘으로서 65 mg

첨가제 : 정제수,벤조산나트륨,효소처리스테비아,리보플라빈포스페이트나트륨,DL-사과산,베타인,감귤향 #2(MF-080530),수크랄로스

10밀리리터( ) 중-앰플, 포

원료약품 및 분량 - 원료약품 및 분량으로 순번, 성분명, 분량, 단위, 규격, 성분정보, 비교의 정보를 제공
순번 성분명 분량 단위 규격 성분정보 비교
1 니코틴산아미드 24 밀리그램 KP
2 이노시톨 75 밀리그램 KP
3 티아민질산염 2 밀리그램 KP
4 피리독신염산염 50 밀리그램 KP
5 콜린타르타르산염 5 밀리그램 별규
6 비오틴 250 마이크로그램 USP
7 락트산칼슘수화물 100 밀리그램 USP 칼슘으로서 13 mg
8 황산아연일수화물 8.85 밀리그램 USP 아연으로서 3.2 mg
9 글리세로인산마그네슘 52 밀리그램 BP 마그네슘으로서 6.5 mg

첨가제 : 베타인,리보플라빈포스페이트나트륨,감귤향 #2(MF-080530),효소처리스테비아,벤조산나트륨,수크랄로스,DL-사과산,정제수

e약은요 정보 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

수정일자 : 2024-12-20

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의약품에 관한 모든 내용을 담고 있지 않으며 자세한 사항은 현 화면의 상세 정보를 참고하시기 바랍니다.
본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.

이 약의 효능은 무엇입니까?

이 약은 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시의 비타민 B1, B6의 보급과 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염의 완화에 사용합니다.

이 약은 어떻게 사용합니까?

만 8세 이상은 1회 10 mL씩, 만 24개월 이상~만 8세 미만 1회 5 mL씩, 만 12개월 이상~만 24개월 미만 1회 2.5 mL씩, 1일 2회 복용합니다.

이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?

이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?

이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석, 심한 신부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있습니다.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 마십시오.

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.

항알도스테론제, 트리암테렌, 강심배당체와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?

구역, 구토, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장 박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 나타날 수 있습니다.

이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

효능효과 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 경우의 비타민 B1, B6의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

-  이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법용량 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

၀ 만 8세 이상 : 1회 10 mL

၀ 만 24개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1회 5 mL

၀ 만 12개월 이상 ~ 만 24개월 미만 : 1회 2.5 mL

1일 2회 복용한다.

사용상의주의사항 PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 임부

10) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종

2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

7) 우발적으로 과량복용 한 경우

8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50 밀리리터/병,100 밀리리터/병,400 밀리리터/병,10 밀리리터/앰플( X 10),10 밀리리터/포( X 10)
보험약가
ATC코드
A11JC (Vitamins, other combinations)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2022 240,284
2023 243,980
2024 488,585
2025 561,946

변경이력

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2023-05-26 변경항목사용상의 주의사항
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