기본정보
| 제품명 | 조은아이엠플러스시럽 |
|---|---|
| 성상 | 1회 복용 품목 : 갈색의 유리앰플, 차광된 사면포, 불투명 플라스틱 앰플에 든 연황색의 시럽제 분할 복용 품목 : 흰색 또는 갈색의 플라스틱 병에 든 연황색의 시럽제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2022-08-08 |
| 품목기준코드 | 202203217 |
| 표준코드 | 8806446043708, 8806446043715 |
| 허가심사유형 | 표준제조기준 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-병 또는 플라스틱 용기
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 니코틴산아미드 | 240 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 이노시톨 | 750 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 티아민질산염 | 20 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 500 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 콜린타르타르산염 | 50 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 6 | 비오틴 | 2500 | 마이크로그램 | USP | ||
| 7 | 락트산칼슘수화물 | 1000 | 밀리그램 | USP | 칼슘으로서 130 mg | |
| 8 | 황산아연일수화물 | 88.5 | 밀리그램 | USP | 아연으로서 32 mg | |
| 9 | 글리세로인산마그네슘 | 520 | 밀리그램 | BP | 마그네슘으로서 65 mg |
첨가제 : 정제수,벤조산나트륨,효소처리스테비아,리보플라빈포스페이트나트륨,DL-사과산,베타인,감귤향 #2(MF-080530),수크랄로스
10밀리리터( ) 중-앰플, 포
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 니코틴산아미드 | 24 | 밀리그램 | KP | ||
| 2 | 이노시톨 | 75 | 밀리그램 | KP | ||
| 3 | 티아민질산염 | 2 | 밀리그램 | KP | ||
| 4 | 피리독신염산염 | 50 | 밀리그램 | KP | ||
| 5 | 콜린타르타르산염 | 5 | 밀리그램 | 별규 | ||
| 6 | 비오틴 | 250 | 마이크로그램 | USP | ||
| 7 | 락트산칼슘수화물 | 100 | 밀리그램 | USP | 칼슘으로서 13 mg | |
| 8 | 황산아연일수화물 | 8.85 | 밀리그램 | USP | 아연으로서 3.2 mg | |
| 9 | 글리세로인산마그네슘 | 52 | 밀리그램 | BP | 마그네슘으로서 6.5 mg |
첨가제 : 베타인,리보플라빈포스페이트나트륨,감귤향 #2(MF-080530),효소처리스테비아,벤조산나트륨,수크랄로스,DL-사과산,정제수
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시의 비타민 B1, B6의 보급과 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염의 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
만 8세 이상은 1회 10 mL씩, 만 24개월 이상~만 8세 미만 1회 5 mL씩, 만 12개월 이상~만 24개월 미만 1회 2.5 mL씩, 1일 2회 복용합니다.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증(혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자, 만 12개월 미만의 젖먹이, 신장결석, 심한 신부전 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 만 1세 미만의 젖먹이, 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이, 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 미숙아, 유아, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 신장장애, 저단백혈증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있습니다.
1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 마십시오.
요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제, 레보도파와 함께 복용하지 마십시오.
항알도스테론제, 트리암테렌, 강심배당체와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
구역, 구토, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장 박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 나타날 수 있습니다.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
다음 경우의 비타민 B1, B6의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
၀ 만 8세 이상 : 1회 10 mL
၀ 만 24개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1회 5 mL
၀ 만 12개월 이상 ~ 만 24개월 미만 : 1회 2.5 mL
1일 2회 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
6) 신장장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 임부
10) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
7) 우발적으로 과량복용 한 경우
8) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 50 밀리리터/병,100 밀리리터/병,400 밀리리터/병,10 밀리리터/앰플( X 10),10 밀리리터/포( X 10) | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2022 | 240,284 |
| 2023 | 243,980 |
| 2024 | 488,585 |
| 2025 | 561,946 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-05-26 | 변경항목사용상의 주의사항 |