기본정보
| 제품명 | 1.큐라프록스치약(민트향), 2.큐라프록스치약(수박향) |
|---|---|
| 성상 | 엷은 회색을 띠는 연한 황색 내지 황색의 겔제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | |
| 허가일 | 2022-08-12 |
| 품목기준코드 | 202203280 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 41400 |
생동성 시험 정보
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원료약품 및 분량
100그램( ) 중-큐라프록스치약(민트향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 함수이산화규소 | 19.000 | 그램 | KQC | 이산화규소(으)로서 12.76 그램 | |
| 2 | 일플루오르인산나트륨 | 1.100 | 그램 | USP | 불소(으)로서 1450 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 조합향료(MINTY),ε-폴리리신,자일리톨,수크랄로스,코카미도프로필베타인,시트르산나트륨,정제수,소르비톨,잔탄검,수산화나트륨,시트르산,알킬(8-16)글루코사이드,글루코오스산화효소,글리세린,글루코아밀라아제,갈릭산프로필
100그램( ) 중-큐라프록스치약(수박향)
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 함수이산화규소 | 19.000 | 그램 | KQC | 이산화규소(으)로서 12.76 그램 | |
| 2 | 일플루오르인산나트륨 | 1.100 | 그램 | USP | 불소(으)로서 1450 질량백만분율(ppm) |
첨가제 : 잔탄검,글루코오스산화효소,글리세린,자일리톨,시트르산나트륨,수크랄로스,시트르산,정제수,소르비톨,알킬(8-16)글루코사이드,수산화나트륨,코카미도프로필베타인,조합향료(WATERMELON),ε-폴리리신,갈릭산프로필,글루코아밀라아제
이를 희게 유지하고 튼튼하게 한다.
구강 내를 청결히 유지한다.
구강 내를 상쾌하게 한다.
불소에 의한 충치예방
구취를 제거한다.
심미효과를 높인다.
치태제거(안티프라그)
(1) 이 치약의 불소 함유량은 1450 ppm임
(2) 삼키지 않도록 주의하고, 사용 후에는 입안을 충분히 헹구어 낼 것
(3) 이 치약 사용으로 잇몸이나 입안이 상하는 등 이상이 발생하는 경우, 사용을 중지하고 의사 또는 치과의사와 상의할 것
(4) 만 6세 이하의 어린이가 사용할 경우, 1회당 완두콩 크기 정도의 소량의 치약을 사용하고, 빨아 먹거나 삼키지 않도록 보호자의 지도 하에 사용할 것
(5) 만 6세 이하의 어린이가 많은 양을 삼켰을 경우, 즉시 의사 또는 치과의사와 상의할 것
(6) 만 6세 이하의 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(7) 이 치약은 불소 1000ppm 초과 제품이므로 만 6세 이하의 어린이가 사용하는 경우, 의사 또는 치과의사와 상의할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험약가 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2022-09-22 | 변경항목제품명 |
관련검토서정보
| 순번 | 제목 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|---|
| 1 | 1.큐라프록스민트향치약, 2.큐라프록스수박향치약 | 의약외품허가보고서(코스메디칼솔루션리서치,1.큐라프록스민트향치약,2.큐라프록스수박향치약).pdf |