기본정보
| 제품명 | 마이톡톡퓨어점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) |
|---|---|
| 성상 | 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색 내지 미황색의 맑은 점안액 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)옵투스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2022-08-23 |
| 품목기준코드 | 202203353 |
| 표준코드 | 8806718075406, 8806718075413, 8806718075420 |
| 허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 | 10 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 염화칼슘수화물,주사용수,염화나트륨,락트산나트륨액50%,염화칼륨
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본 정보는 법적 효력을 가지는 것이 아닙니다.
이 약의 효능은 무엇입니까?
이 약은 눈의 건조 또는 바람·태양에 노출되어 생기는 화끈거리는 증상, 자극감, 불쾌감의 일시적 완화에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?
필요 시 증상이 있는 눈에 1~2방울씩 점안하고, 점안 후 남은 액과 용기는 버리십시오.
이 약을 사용하기 전에 반드시 알아야 할 내용은 무엇입니까?
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?
이 약에 과민증 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.
이 약을 사용하기 전에 눈의 통증이 심한 환자, 안약에 의한 알레르기 반응(눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 충혈되어 붉어짐 등) 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
이 약은 점안용으로만 사용합니다.
소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 마십시오.
콘택트렌즈는 이 약을 사용하기 전에 제거되어야 하며, 점안 15분 후에 착용하도록 합니다.
다른 점안제와 동시에 사용할 경우, 이 약을 사용하기 전에 최소한 15분의 간격을 두고 점안합니다.
높은 점도로 인해 이 약 점안 시 일시적으로 눈이 흐릿해질 수 있습니다.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?
가려움, 부종(부기), 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되거나, 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되거나, 실수로 이 약을 먹었을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떻게 보관해야 합니까?
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
1회 사용 후 재사용하지 말며, 남은 액과 용기는 반드시 버리십시오.
이 약의 오염과 눈의 손상을 피하기 위하여 용기의 팁이 눈이나 외부에 닿지 않도록 주의하십시오.
액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 마십시오.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안약에 의한 알레르기증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 가려움, 부종(부기), 통증, 시야변화, 지속적인 충혈이나 자극감을 경험하거나, 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속되면 투여를 중단하고 의사와 상의한다.
2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우
3) 실수로 이 약을 먹었을 경우, 즉시 전문가의 도움을 받는다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키도록 한다.
2) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
3) 일회 사용 후 재사용하지 말며, 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.
4) 이 약의 오염과 눈의 손상을 피하기 위하여 용기의 팁이 눈이나 외부에 닿지 않도록 한다.
5) 액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
6) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 않아야 한다.
7) 콘택트렌즈는 이 약을 사용하기 전에 제거되어야 하며, 점안 15분 후에 착용하도록 한다.
8) 다른 점안제와 동시에 사용할 경우, 이 약을 사용하기 전에 최소한 15분의 간격을 두고 점안한다.
9) 높은 점도로 인해 이 약 점안 시 일시적으로 눈이 흐릿해질 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 사용하지 않은 일회용 용기는 원래의 제품 상자에 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 0.5mL/관 × 30 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
|
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2023 | 211,449 |
변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-11-27 | 변경항목성상 |