의약품상세정보

케이페롤정

케이페롤정

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 케이페롤정
성상 연한 분홍색의 타원형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2022-09-26
품목기준코드 202203665
표준코드 8800732003902, 8800732003919
허가심사유형 표준제조기준

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 농축콜레칼시페롤,아스코르브산 과립97%,토코페롤아세테이트 2배산,피토나디온

총량 : 1정(900 밀리그램) 중-  |  성분명 : 아스코르브산 과립97%  |  분량 : 412.37  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : 별첨규격(전과동)  |  성분정보 : 아스코르브산(으)로서 400 밀리그램  |  비고 :

첨가제 : 미결정셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,탭쉴드 분홍색 29P735,히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,이산화규소,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(900 밀리그램) 중-  |  성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산  |  분량 : 200  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : KP  |  성분정보 : 비타민E(으)로서 100 아이.유  |  비고 :

첨가제 : 미결정셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,탭쉴드 분홍색 29P735,히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,이산화규소,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(900 밀리그램) 중-  |  성분명 : 농축콜레칼시페롤  |  분량 : 5  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : EP  |  성분정보 : 비타민D(으)로서 500 아이.유  |  비고 : 분말

첨가제 : 미결정셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,탭쉴드 분홍색 29P735,히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,이산화규소,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

총량 : 1정(900 밀리그램) 중-  |  성분명 : 피토나디온  |  분량 : 0.05  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : USP  |  성분정보 : 비타민K(으)로서 50 마이크로그램  |  비고 :

첨가제 : 미결정셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,탭쉴드 분홍색 29P735,히드록시프로필셀룰로오스,유당수화물,이산화규소,스테아르산마그네슘,히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

○ 다음 경우의 비타민 D, E, C 의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

᠊ 비타민D(농축콜레칼시페롤)

᠊ 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

᠊ 비타민E(토코페롤아세테이트 2배산)

᠊ 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)

᠊ 비타민C(아스코르브산 과립97%)

᠊ 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화, 잇몸출혈ㆍ비출혈 (코피) 예방

용법용량

만 12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 1정 복용

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유 육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 3개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

7) 신장결석 병력이 있는 환자

8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.  환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30 정/병,45 정/병,60 정/병,90 정/병,90 정/상자((45정/병*2)),120 정/상자((60정/병*2)),30 정/상자((10정/피티피*3)),60 정/상자((10정/피티피*6)),90 정/상자((10정/피티피*9)),120 정/상자((10정/피티피*12))
보험약가
ATC코드
A11JA (Combinations of vitamins)
top 이전 뒤로
A+