의약품상세정보

이바네구강용스프레이(벤지다민염산염)

이바네구강용스프레이(벤지다민염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드
제품명 이바네구강용스프레이(벤지다민염산염)
성상 일정량씩 분무되는 불투명한 용기에 든 무색투명한 액제
업체명
위탁제조업체
전문/일반 일반의약품
허가일 2022-09-27
품목기준코드 202203676
표준코드 8806448066309, 8806448066316
허가심사유형 제네릭

생동성 시험 정보

생동성시험정보가 확인되지 않는 경우 '의약품상세정보'를 참조하시기 바랍니다.

원료약품 및 분량

유효성분 : 벤지다민염산염

총량 : 100밀리리터( ) 중-  |  성분명 : 벤지다민염산염  |  분량 : 150  |  단위 : 밀리그램  |  규격 : BP  |  성분정보 :   |  비고 :

첨가제 : 에탄올,시트르산수화물,농글리세린,시트르산나트륨수화물,폴리소르베이트20,사카린나트륨수화물,민트향(S-2888),정제수

효능효과

인후, 구강, 잇몸, 발치전후의 염증치료 및 진통

용법용량

1일 2회에서 6회까지, 각 회마다 사용자에 해당되는 분무 횟수만큼 분무할 것.

어른 : 1일 2회에서 6회까지, 각 횟수마다 4~8번

6세이상 12세미만 : 1일 2회에서 6회까지, 각 횟수마다 4번

6세미만 : 1일 2회에서 6회까지, 각 횟수마다 아이의 몸무게 4kg당 1번씩 최대한도 4번까지 분무

사용상의주의사항

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사나 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2) 이 약을 특히 장기간 사용할 경우 과민증을 유발할 수 있으며, 과민증 발생시 사용을 중지하고 의사와 상의할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구강 : 때때로 구강마비감, 자상감, 작열감이 경미하게 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 과민반응이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 트림, 구역, 구토가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 이 약을 삼킨 후 드물게 수면장애, 시각적 환각(세동, 색체에 대한 환각), 두드러기, 발진, 광과민증이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)

5. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합, DUR유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤지다민 DUR유형 임부금기 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,정제,일반액상분무제,가글제 금기 및 주의내용 2등급 비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상, RMP대상, 포장 정보, 보험 약가
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30 밀리리터/병
보험약가
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