기본정보
| 제품명 | 이바네구강용스프레이(벤지다민염산염) |
|---|---|
| 성상 | 일정량씩 분무되는 불투명한 용기에 든 무색투명한 액제 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2022-09-27 |
| 품목기준코드 | 202203676 |
| 표준코드 | 8806448066309, 8806448066316 |
| 허가심사유형 | 제네릭 |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
100밀리리터( ) 중-
| 순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 벤지다민염산염 | 150 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 에탄올,시트르산수화물,농글리세린,시트르산나트륨수화물,폴리소르베이트20,사카린나트륨수화물,페퍼민트향(HF-BB32978),정제수
1일 2회에서 6회까지, 각 회마다 사용자에 해당되는 분무 횟수만큼 분무할 것.
어른 : 1일 2회에서 6회까지, 각 횟수마다 4~8번
6세이상 12세미만 : 1일 2회에서 6회까지, 각 횟수마다 4번
6세미만 : 1일 2회에서 6회까지, 각 횟수마다 아이의 몸무게 4kg당 1번씩 최대한도 4번까지 분무
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사나 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.
2) 이 약을 특히 장기간 사용할 경우 과민증을 유발할 수 있으며, 과민증 발생시 사용을 중지하고 의사와 상의할 것.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
이 약에 과민증 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구강 : 때때로 구강마비감, 자상감, 작열감이 경미하게 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 과민반응이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 트림, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 이 약을 삼킨 후 드물게 수면장애, 시각적 환각(세동, 색체에 대한 환각), 두드러기, 발진, 광과민증이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)
5. 저장상의 주의사항
소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 벤지다민 | DUR유형 임부금기 | 제형경구용현탁액제,점이제, 현탁액용산제,현탁액제용주사용용제,직장용현탁액제,일반현탁분무제,정량현탁분무제,이식용현탁액제,점이현탁액제,유제,틴크제,전제,침제,레모네이드제,방향수제,주정제,피부액제,피부리니멘트제,도료,샴푸,경구용액제,질세정액,관류제,점이액제,혈액항응고보존액제,밀폐제용용액제,장기보존용액제,주사/피부단자시험용용액,방광내적용용액,정제,일반액상분무제,가글제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 | |
|---|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
| 재심사대상 | ||
| RMP대상 | ||
| 포장정보 | 20 밀리리터/병,25 밀리리터/병,30 밀리리터/병 | |
| 보험약가 | ||
| ATC코드 |
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변경이력
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2023-01-31 | 변경항목사용상의 주의사항 |