기본정보
제품명 | 듀오그린엘정 |
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성상 | 연두색의 원형 장용성 필름코팅정제 |
모양 | 원형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2022-09-30 |
품목기준코드 | 202203713 |
표준코드 | 8806230069204, 8806230069211, 8806230069228, 8806230069235 |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
기타식별표시 | 식별표시 : KW040083 장축크기 : 6.3mm 단축크기 : 6.3mm 두께 : 2.9mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(95.6 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 비사코딜 | 3 | 밀리그램 | KP | ||
2 | 도큐세이트나트륨 | 16.75 | 밀리그램 | USP |
첨가제 : 미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,탭쉴드녹색(319G977),히드록시프로필셀룰로오스,경질무수규산,전분글리콜산나트륨,탤크
만 15세 이상 : 1회 1 ~ 2정, 1일 3회 식후에 복용
복용간격은 4시간 이상으로 한다. 다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색(창자막힘) 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4) 나트륨 제한식이를 하고 있는 사람
5) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진·충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 복부불쾌감, 경련이 일어날 경우
3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.
3) 복용 시 정제를 씹지 말 것.
4) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 비사코딜 | DUR유형 투여기간주의 | 제형장용성당의정,장용성필름코팅정,필름코팅정,장용정,연질캡슐제, 현탁상 | 금기 및 주의내용 7일 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 100 정/병,300 정/병,500 정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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