기본정보
제품명 | 마그스타정 |
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성상 | 노란색 장방형 장용성 필름코팅정제 |
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2022-09-30 |
품목기준코드 | 202203717 |
표준코드 | 8806575039801, 8806575039818, 8806575039825 |
허가심사유형 | 표준제조기준 |
기타식별표시 | 식별표시 : MR010187 장축크기 : 15.1mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 5.4mm |
첨부문서 | |
* 첨부문서는 수집된 자료로 허가사항과 다를 수 있습니다. |
생동성 시험 정보
원료약품 및 분량
1정(614.5 밀리그램) 중-
순번 | 성분명 | 분량 | 단위 | 규격 | 성분정보 | 비교 |
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1 | 락트산마그네슘수화물 | 470 | 밀리그램 | KP | 마그네슘(으)로서 48 밀리그램 | |
2 | 피리독신염산염 | 5 | 밀리그램 | KP |
첨가제 : 탤크,전분글리콜산나트륨,스테아르산마그네슘,탭쉴드노란색(319Y1075),미결정셀룰로오스,포비돈K30,유당수화물,전호화전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 심한 증상의 신부전 환자
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염 제제, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
3) 신장장애 환자
4) 저단백혈증 환자
5) 임부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기,실온(1~30도)보관 | |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 | |
재심사대상 | ||
RMP대상 | ||
포장정보 | 300 정/병, 500 정/병 | |
보험약가 | ||
ATC코드 |
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